Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme: Anbindung Krebsregisterdaten

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Datenübermittlungswege und der Spezifikation der zu dokumentierenden Daten für den Abgleich mit den Krebsregistern im Rahmen der organisierten Krebsfrüherkennungsprogramme. Ziel ist die Optimierung der Programmbeurteilung in der „Richtlinie für organisierte Krebsfrüherkennungsprogramme (oKFE-RL)“.

Die folgenden Paragraphen und Anlagen werden im Beschlussestext der oKFE-RL geändert:

• § 9 (Allgemeiner Teil) – In Absatz 1 wird festgelegt, dass Krebsregister ihre Daten nun direkt an die Vertrauensstelle übermitteln; in Absatz 2 wird die explizite Nennung der Krebsregister im Kontext der Datenzusammenführung gestrichen.
• § 14 Absatz 5 (Besonderer Teil – Darmkrebs) – Es erfolgt eine redaktionelle Anpassung durch Streichung der Wörter „Datenannahmestelle der“ im Zusammenhang mit der Datenübermittlung.
• § 12 Absatz 5 (Besonderer Teil – Zervixkarzinom) – Analog zum Darmkrebsprogramm wird auch hier die Bezeichnung „Datenannahmestelle der“ gestrichen.
• Anlage III (Programmbeurteilung Darmkrebs), Abschnitt VI – Dieser Abschnitt wird vollständig neu gefasst und spezifiziert detailliert die zu übermittelnden krebsregisteridentifizierenden Daten, patientenidentifizierenden Daten (z. B. Krankenversichertennummer als Hash-Wert) sowie umfassende klinische Programmbeurteilungsdaten (u. a. ICD-Codes, TNM-Kategorien, Diagnosedaten).
• Anlage VII (Programmbeurteilung Zervixkarzinom), Abschnitt VII – Dieser Abschnitt wird ebenfalls neu gefasst und legt die entsprechenden Datenfelder (Identifikationsmerkmale und klinische Parameter wie Morphologie-Codes und Tumorstadien) für den Datenabgleich mit den Krebsregistern fest.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 12. Mai 2023:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss regelt die technische und organisatorische Anbindung der klinischen und epidemiologischen Krebsregister an die organisierten Krebsfrüherkennungsprogramme (oKFE). Ziel ist es, durch einen pseudonymisierten Datenabgleich zwischen den Registern und der oKFE-Vertrauensstelle die Qualität und Wirksamkeit der Programme bundesweit einheitlich beurteilen zu können.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Änderungen betreffen Versicherte, die an den organisierten Programmen zur Früherkennung von Darmkrebs und Zervixkarzinom (Gebärmutterhalskrebs) teilnehmen. Für die Leistungserbringer (Ärzte) entstehen durch die automatisierte Registeranbindung keine neuen Dokumentationspflichten oder Bürokratiekosten.

Wichtige Änderungen Es wurden spezifische Datenfelder in der oKFE-Richtlinie angepasst, um sie mit dem „einheitlichen onkologischen Basisdatensatz“ (oBDS) zu harmonisieren. Zudem wurde ein technisches Konzept für den Datenfluss (REST-Schnittstelle) sowie eine Pilotphase im Jahr 2023 festgelegt, bevor die regelhafte Datenübermittlung (beginnend mit dem Erfassungsjahr 2021) startet.