Einleitung eines Beratungsverfahrens: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom mit Befall von 1-3 Lymphknoten

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Einleitung eines Beratungsverfahrens zur Bewertung biomarkerbasierter Tests beim primären Mammakarzinom mit Befall von 1 bis 3 Lymphknoten beschlossen. Ziel des Verfahrens ist es, zu prüfen, ob diese Tests als Grundlage für die Entscheidung über eine adjuvante systemische Chemotherapie in die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung aufgenommen werden können. Hierzu wurde der Unterausschuss Methodenbewertung mit der Durchführung des Verfahrens und der Einhaltung des entsprechenden Zeitplans beauftragt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA hat die Einleitung eines Bewertungsverfahrens gemäß § 135 Abs. 1 SGB V beschlossen, um den Nutzen biomarkerbasierten Tests (wie Oncotype DX®) bei Patientinnen mit primärem, hormonrezeptor-positivem und HER2/neu-negativem Brustkrebs mit 1 bis 3 befallenen Lymphknoten zu prüfen. Ziel ist es zu klären, ob diese Tests als Entscheidungshilfe für oder gegen eine adjuvante Chemotherapie in die vertragsärztliche Versorgung aufgenommen werden können. Anlass für die Erweiterung des Anwendungsgebiets auf nodalpositive Fälle sind neue wissenschaftliche Erkenntnisse, die auf einen potenziellen Nutzen der Tests auch bei geringem Lymphknotenbefall hinweisen.