Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2024 in den QS-Verfahren PCI, WI und NET

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. Juli 2023 eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) beschlossen.

Wesentliche Änderungen für das Erfassungsjahr 2024 betreffen die QS-Verfahren PCI, WI und NET:

QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie):

• Formale Anpassungen: Änderung von Begrifflichkeiten (z.B. "Befragungsunterlagen" zu "Fragebögen").
• Erweiterung der Datenerfassung: Ergänzung um die Ergebnisse von Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität.
• Anpassung der Berichtsfristen: Klarstellung der Fristen für die Datenerhebung durch das Institut (§ 137a SGB V) bis zum 31. Oktober und für den Bericht an den G-BA bis zum 15. Januar des Folgejahres. Der G-BA entscheidet dann über notwendige Anpassungen für das folgende Erfassungsjahr.
• Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste): Umfassende Überarbeitung der Indikatorenliste QS PCI mit 37 Indikatoren und einer Kennzahlenliste. Die Indikatoren umfassen Bereiche wie Indikationsstellung, Prozessqualität und Ergebnisqualität und beinhalten viele patientenbezogene Aspekte (z.B. Patienteninformation, Patientenzufriedenheit, Schmerzmanagement).
• Änderungen in Anlage II (Datenfelder): Anpassungen in den Tabellen zur Datenerfassung, insbesondere Ergänzungen und Änderungen bei den Sozialdaten und Exportfeldern.

QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen):

• Reduktion der Indikatoren: Streichung des Händedesinfektionsmittelverbrauchs als expliziter Bestandteil in § 1.
• Erweiterung der Datenerfassung: Ergänzung um die Ergebnisse von Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität (wie bei PCI).
• Neufassung der Anlage I (Indikatorenlisten): Umfassende Überarbeitung der Indikatorenlisten QS WI, jetzt unterteilt in:
  • Hygiene- und Infektionsmanagement – ambulantes und stationäres Operieren (je eine Liste mit je 10 Kennzahlen zu Prozessqualität im Hygienebereich).
  • Nosokomiale postoperative Wundinfektionen nach ambulanten und stationären Operationen (jeweils separate Listen mit Ergebnisindikatoren und Kennzahlen, unterteilt nach Implantat- und Nicht-Implantat-Operationen).
• Änderungen in Anlage II (Datenfelder): Anpassungen in den Tabellen zur Datenerfassung, insbesondere Ergänzungen und Änderungen bei den Sozialdaten und Exportfeldern.

QS NET (Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen):

• Erweiterung der Datenerfassung: Ergänzung um die Ergebnisse von Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität (wie bei PCI und WI).
• Klarstellung zur Datenkorrektur für Transplantationsregisterstelle: Einfügung eines Absatzes, der Datenkorrekturen für die Transplantationsregisterstelle von den regulären Fristen ausnimmt und transplantationsgesetzliche Pflichten betont.
• Anpassung der Berichtsjahre: Aktualisierung der Bezugnahme auf die Erprobungsjahre.
• Neufassung der Anlage I (Indikatorenlisten): Umfassende Überarbeitung der Indikatorenlisten QS NET, jetzt unterteilt in:
  • Dialyse (Indikatoren und Kennzahlen zu Prozess- und Ergebnisqualität, auch für Patienten unter 18 Jahren).
  • Nierentransplantation (Indikatoren und Kennzahlen zu Ergebnis- und Prozessqualität).
  • Pankreas- und Pankreas-Nieren-Transplantation (Indikatoren und Kennzahlen zu Ergebnis- und Prozessqualität).
• Änderungen in Anlage II (Datenfelder): Anpassungen in den Tabellen zur Datenerfassung, insbesondere Ergänzungen und Änderungen bei den Falldaten und Sozialdaten.

Inkrafttreten:

Die Änderungen der Richtlinie treten am 1. Januar 2024 in Kraft.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss des G-BA eine umfassende Aktualisierung der Qualitätssicherungsrichtlinie für die genannten Verfahren darstellt. Neben formalen und redaktionellen Anpassungen liegt der Schwerpunkt auf der Erweiterung der Datenerfassung (insbesondere zur Dokumentationsqualität), der Anpassung von Fristen und vor allem auf der grundlegenden Überarbeitung der Indikatorenlisten in Anlage I, um die Qualitätssicherung in diesen Bereichen weiterzuentwickeln und zu verbessern.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 20. Juli 2023 eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) Teil 2 beschlossen. Die Änderungen betreffen die QS-Verfahren Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (QS PCI), Vermeidung nosokomialer Infektionen - postoperative Wundinfektionen (QS WI) und Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen (QS NET) und gelten für das Erfassungsjahr 2024.

QS PCI:

• § 5 Festlegung der zu verarbeitenden Daten, Absatz 2 Satz 2: Klarstellung, dass bei Patientenbefragungen nur die Fragebögen und nicht sämtliche Befragungsunterlagen spezifiziert werden müssen, da Fragebögen Datengrundlage für Qualitätsindikatoren sind und Layout für automatisches Einlesen relevant ist.
• § 10 Rückmeldeberichte nach Teil 1 § 18 der Richtlinie, Absatz 2 Satz 1 Buchstabe i: Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung sollen in Rückmeldeberichte aufgenommen werden, um Leistungserbringern frühzeitig Hinweise zur Dokumentationsqualität zu geben und diese kontinuierlich zu verbessern. Ziel ist die Optimierung der Datenqualität.
• § 18 Fehlende Dokumentation der Datensätze, Satz 3 und 4: Vergütungsabschläge für fehlende Datensätze der Patientenbefragung werden für das Erfassungsjahr 2023 ausgesetzt, da die Patientenbefragung verspätet im Juli 2022 startete und eine unterjährige Änderung der Vorgehensweise praktisch nicht umsetzbar ist. Satz 4 (Einführung von Vergütungsabschlägen nach 12 Monaten) wird gestrichen.
• § 19 Festlegungen zur Durchführung der Patientenbefragung, Absatz 3 Satz 2: Die erste Rücksendefrist für Patientenfragebögen im Erstanschreiben wird von 10 auf 20 Tage verlängert, um Missverständnisse bei Patienten in Rehabilitationsmaßnahmen zu vermeiden, die das erste Schreiben möglicherweise zu spät erhalten. Der gesamte Anschreiben-Erinnerungsprozess umfasst nun zwei Fristen: 20 Tage (Erstanschreiben und erstes Erinnerungsschreiben) und weitere 10 Tage (zweites Erinnerungsschreiben).
• § 19 Festlegungen zur Durchführung der Patientenbefragung, Absatz 8 Satz 10, 11 und 12: Empfehlungen der LAGen und Datenannahmestellen zur Patientenbefragung sollen frühzeitig in die Weiterentwicklung einfließen. Empfehlungen des IQTIG nach § 137a SGB V, die Dokumentation oder Qualitätsindikatoren betreffen, sollen mit einem Jahr Vorlauf an den G-BA abgegeben werden, um eine schnelle Umsetzung zu ermöglichen. Änderungen, die bis zum 31. Oktober erkennbar werden, sollen für das nächstmögliche Erfassungsjahr berücksichtigt werden.
• Anlage I Indikatorenliste (QS PCI):
  • QI ID 56012 Therapiebedürftige Blutungen und punktionsnahe Komplikationen innerhalb von 7 Tagen: Der Begriff "Gefäßthrombose" wird aus der Beschreibung gestrichen, da Gefäßthrombosen nicht mehr als punktionsnahe Komplikation gewertet werden.
  • TKez ID 56026 (ehemals QI ID 56026) 1-Jahres-Sterblichkeit bei PCI: Der Indikator wird in eine Transparenzkennzahl (TKez) umgewandelt, da das Indikatorergebnis nur eingeschränkt dem Leistungserbringer des Indexeingriffs zugeschrieben werden kann.
  • Patientenbefragung (QI ID 56100 bis 56118): Der Satz "Der Indikatorwert soll hoch sein." in den QI-Zielbeschreibungen wird gestrichen, um Redundanzen zu vermeiden. Ein ausführliches Dokument zur Konstruktion und Auswertungsmethodik wird auf der IQTIG-Website bereitgestellt.
• Anlage II Erforderlichkeit der Daten (QS PCI): Änderungen basieren auf IQTIG-Änderungsvorschlägen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2024.

QS WI:

• § 1 Gegenstand und Ziele des Verfahrens, Absatz 1 Satz 3: Der Hinweis auf die Erhebung des Händedesinfektionsmittelverbrauchs wird gestrichen, da dieser nicht mehr als Indikator oder Kennzahl erhoben wird. Das IQTIG empfiehlt, auf eine Neu-Entwicklung bzw. Überarbeitung des früheren QI zum Händedesinfektionsmittelverbrauch zu verzichten.
• § 8 Rechenregeln und Referenzbereiche, Satz 1: Ergänzung um Tabelle a entsprechend der neuen Struktur.
• § 10 Rückmeldeberichte nach Teil 1 § 18 der Richtlinie, Absatz 2 Satz 1 Buchstabe i: Wie bei QS PCI sollen Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität in Rückmeldeberichte aufgenommen werden, um die Datenqualität zu optimieren.
• Anlage I Indikatorenlisten (QS WI):
  • Strukturelle Änderung: QI-Listen werden automatisiert in der Struktur der Auswertungsmodule erstellt, um Fehler bei manueller Erstellung zu vermeiden.
  • Inhaltliche Änderungen:
    • Nosokomiale postoperative Wundinfektionen mit 4MRGN (ID 332400, 332401, 342400, 342401): Einführung neuer Transparenzkennzahlen für postoperative Wundinfektionen mit 4MRGN, da diese ähnlich virulent wie MRSA-Infektionen sind, vermeidbar sind und Daten zuverlässig vorliegen. Kein eigener Qualitätsindikator, da Fallzahlen gering und Fälle bereits in bestehende Indikatoren eingehen.
    • Nosokomiale postoperative Wundinfektionen mit MRSA (ID 1502, 1503, 2504, 2505): Umwandlung der QI zu MRSA-Infektionen in Transparenzkennzahlen, da geringe Fallzahlen die Setzung angemessener Referenzbereiche und Risikoadjustierung erschweren. MRSA-Infektionen gehen weiterhin in die allgemeinen Indikatoren für postoperative Wundinfektionen ein und werden weiterhin im Rahmen der Qualitätssicherung berücksichtigt. Bisherige Sentinel-Event-Referenzbereiche führten zu vielen Stellungnahmeverfahren auch bei wenigen Fällen pro Leistungserbringer, während perzentilbasierte Referenzbereiche aufgrund geringer Fallzahlen und Patienteneinflüsse ohne Risikoadjustierung nicht fair wären.
• Anlage II Erforderlichkeit der Daten (QS WI): Änderungen basieren auf IQTIG-Änderungsvorschlägen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2024.

QS NET:

• § 10 Rückmeldeberichte nach Teil 1 § 18 der Richtlinie, Absatz 2 Buchstabe i: Wie bei QS PCI und QS WI sollen Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität in Rückmeldeberichte aufgenommen werden, um die Datenqualität zu optimieren.
• § 16 Datenlieferfristen, Absatz 1a: Neue Regelung zu Datenkorrekturen für das Transplantationsregister. Datenliefer- und Korrekturfristen der DeQS-RL gelten nicht für Korrekturen nach § 15e Abs. 2 Nr. 9 TPG. Krankenhäuser sind berechtigt, Korrekturdaten unabhängig von DeQS-RL-Fristen zu übermitteln. Transplantationsrechtliche Vorgaben bleiben unberührt. Für die Datenübermittlung gelten etablierte QS-Datenflüsse (Einwilligung, Verschlüsselung, Datenannahmestelle, Vertrauensstelle, Bundesauswertungsstelle, Auswertung). Korrekturdaten werden für QS-Zwecke grundsätzlich nur berücksichtigt, wenn sie vor dem 15. März des Folgejahres übermittelt werden, es sei denn, sie betreffen Daten, die die Validität der QS-Ergebnisse des Folgejahres sicherstellen (z.B. Versterben).
• § 18 Fehlende Dokumentation der Datensätze, Satz 3: Aussetzung von Vergütungsabschlägen für fehlende Datensätze wird um das Erfassungsjahr 2023 ergänzt.
• Anlage I Indikatorenlisten (QS NET):
  • QI „Aufklärung über Behandlungsoptionen“ (ID 572001) und Kez „Aufklärung über Behandlungsoptionen bei Patientinnen und Patienten unter 18 Jahren“ (ID 572048): Aussetzung und Überarbeitung bis zum Erfassungsjahr 2025, da Indikator und Kennzahl sich als nicht ausreichend operationalisiert erwiesen haben. Bis zur Überarbeitung werden sie ausgesetzt, um unnötigen Dokumentationsaufwand zu vermeiden.
  • Ergänzung "Hämo(dia)filtration" in QI-/Kez.-Titeln: Ergänzung in Titeln und Beschreibungen von Indikatoren und Kennzahlen, die Hämodialyse, Hämofiltration und Hämodiafiltration umfassen (QI-ID 572003, Kez.-ID 572050, QI-ID 572004, Kez.-ID 572051).
  • Modulintegration in QI-Titel "Unbekannter Follow-up-Status": Integration der Module Nierentransplantation und Pankreas-/Pankreas-Nieren-Transplantation in die Titel der Indikatoren (QI-ID 302300, QI-ID 312300) zur besseren Unterscheidung.
  • Umwandlung QI "Abstoßungsraten" in Transparenzkennzahlen: Umwandlung der Indikatoren "Niedrige Rate behandlungsbedürftiger Abstoßungen innerhalb von 90 Tagen" (QI-ID 572100) und "Hohe Rate behandlungsbedürftiger Abstoßungen innerhalb von 90 Tagen" (QI-ID 572101) in Transparenzkennzahlen ohne Referenzbereich, da weitere Beratungen zur Überarbeitung der Indikatoren und Referenzbereiche geplant sind.
  • Modulintegration in QI-Titel "Komplikationen bei Eingriffen": Integration des Moduls in den Titel des Indikators "Intra- oder postoperative Komplikationen bei Nierentransplantation" (QI-ID 572016) zur besseren Unterscheidung von Komplikationsindikatoren in verschiedenen Modulen.
  • Anpassung Titel und Beschreibung QI/Kez "Hospitalisierung aufgrund von zugangsassoziierten Komplikationen": Anpassung von "zugangsassoziiert" zu "gefäßzugangsassoziiert" und Streichung "Hämodialyse" aus den Titeln (QI-ID 572009, Kez-ID 572056), da weitere Nierenersatzverfahren (Hämo(dia)filtration) bereits in den Indikator/Kennzahl eingeschlossen sind.
• Anlage II Erforderlichkeit der Daten (QS NET): Änderungen basieren auf IQTIG-Änderungsvorschlägen zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2024.

Bürokratiekostenermittlung:

Durch die Änderungen entstehen einmalige Bürokratiekosten in Höhe von 112.620 Euro aufgrund von Änderungen der Ausfüllhinweise in den QS-Verfahren PCI und NET. Diese Kosten umfassen die Einarbeitung in die neuen Ausfüllhinweise, interne Sitzungen und Schulungsmaßnahmen und betreffen vertragsärztliche Leistungserbringer und Krankenhäuser.

Fazit:

Der G-BA hat die DeQS-RL Teil 2 für die QS-Verfahren PCI, WI und NET geändert. Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit. Andere beteiligte Organisationen äußerten keine Bedenken. Die Änderungen treten am 1. Januar 2024 in Kraft.