Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2024 in den QS-Verfahren 3 und 5 bis 15

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20. Juli 2023 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL). Die Änderungen betreffen Teil 2 der Richtlinie, spezifisch die themenspezifischen Bestimmungen für die QS-Verfahren 3 (Cholezystektomie) und 5 bis 15 für das Erfassungsjahr 2024.

Im Detail werden folgende QS-Verfahren angepasst:

• QS-Verfahren 3: Cholezystektomie (QS CHE): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität anhand von Auffälligkeitskriterien, Korrektur einer Formulierung im Follow-up-Zeitraum und Anpassungen in Anlage II (Datenfelder zu Transfusionen und Standortnummer).
• QS-Verfahren 5: Transplantationsmedizin (QS TX): Ebenfalls Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität. Es wird klargestellt, dass Fristen für Datenkorrekturen im Transplantationsregister abweichen, während andere Datenschutzvorgaben weiterhin gelten. Anlage I (Indikatoren) und Anlage II (Datenfelder) werden umfangreich angepasst, insbesondere bei Leber-, Herz- und Lungentransplantationen (neue Indikatoren, geänderte Beschreibungen und Datenfelder).
• QS-Verfahren 6: Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen (QS KCHK): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität und umfassende Neufassung der Anlage I (Indikatorenlisten für verschiedene Eingriffsarten wie Aortenklappen-, Mitralklappeneingriffe und Koronarchirurgie) sowie Anpassungen in Anlage II (Datenfelder).
• QS-Verfahren 7: Karotis-Revaskularisation (QS KAROTIS): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität, Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste) und Anlage II (Erforderlichkeit der Daten, inklusive detaillierter Übersicht der Exportfelder und Verwendungszwecke).
• QS-Verfahren 8: Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität.
• QS-Verfahren 9: Mammachirurgie (QS MC): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität und Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste).
• QS-Verfahren 10: Gynäkologische Operationen (QS GYN-OP): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität.
• QS-Verfahren 11: Dekubitusprophylaxe (QS DEK): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität.
• QS-Verfahren 12: Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren (QS HSMDEF): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität.
• QS-Verfahren 13: Perinatalmedizin (QS PM): Streichung der Krankenversichertennummer in §4, Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität, redaktionelle Ergänzung in §15 und umfassende Neufassung der Anlage I (Indikatorenlisten für Geburtshilfe und Neonatologie) sowie Anpassungen in Anlage II (Datenfelder).
• QS-Verfahren 14: Hüftgelenkversorgung (QS HGV): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität und Änderung der Anlage I (Indikatorenliste Hüftendoprothesenversorgung).
• QS-Verfahren 15: Knieendoprothesenversorgung (QS KEP): Ergänzung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität und Neufassung der Anlage I (Indikatorenliste Knieendoprothesenversorgung).

Kern der Änderungen: Neben redaktionellen Anpassungen und Präzisierungen liegt der Fokus auf der Erweiterung der Qualitätssicherung um die Überprüfung der Dokumentationsqualität durch statistische Basisprüfungen. Des Weiteren gibt es Anpassungen und Erweiterungen der Indikatorenlisten und der zu erfassenden Datenfelder für die genannten QS-Verfahren, um die Qualitätssicherung weiterzuentwickeln.

Inkrafttreten: Die Änderungen treten am 1. Januar 2024 in Kraft. Die tragenden Gründe für den Beschluss werden auf der G-BA Webseite veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20. Juli 2023 betrifft eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL), Teil 2. Die Änderungen gelten für das Erfassungsjahr 2024 und betreffen die QS-Verfahren 3 (QS CHE), 5 (QS TX), 6 (QS KCHK), 7 (QS KAROTIS), 8 (QS CAP), 9 (QS MC), 10 (QS GYN-OP), 11 (QS DEK), 12 (QS HSMDEF), 13 (QS PM), 14 (QS HGV) und 15 (QS KEP). Die Änderungen umfassen Anpassungen in den Anlagen I (Indikatorenlisten) und II (Erforderlichkeit der Daten) der themenspezifischen Bestimmungen.

Kernpunkte der Änderungen nach QS-Verfahren:

• QS CHE (Cholezystektomie):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten, um Leistungserbringern frühzeitig Hinweise zur Datenqualität zu geben und diese zu optimieren.
  • § 17 DeQS-RL: Redaktionelle Anpassung.
  • Anlage II: Anpassungen basierend auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (siehe Anlage 2 der Spezifikation vom 20. Juli 2023).

• QS TX (Transplantationsmedizin):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • § 14 DeQS-RL Absatz 1a: Datenliefer- und Korrekturfristen der QS gelten nicht für Datenkorrekturen an die Transplantationsregisterstelle nach § 15e Abs. 2 Nr. 9 TPG. Die transplantationsrechtlichen Vorgaben bleiben unberührt. Der QS-Datenfluss wird für Korrekturdaten genutzt. Korrekturdaten für QS-Zwecke werden grundsätzlich nur berücksichtigt, wenn sie vor dem 15. März des Folgejahres übermittelt werden, außer Daten zur Validitätssicherung für Folgejahre (z.B. Versterben).
  • Anlage I:
    • QI-Titel für Follow-up-Status-Indikatoren in Modulen Herz-, Leber- und Lungen-/Herz-Lungen-Transplantation wurden um die Modulbezeichnung ergänzt (QI-IDs 252300, 272300, 282300).
    • Neuer Indikator "Intra- oder postoperative Komplikationen bei Lebertransplantation" (QI-ID 272400) eingeführt, analog zu QS NET-NTX.
    • QI-Titel für Komplikationsindikatoren wurden um die Modulbezeichnung ergänzt (QI-IDs 51567, 272400, 2128).
  • Anlage II: Anpassungen basierend auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (siehe Anlage 2 der Spezifikation vom 20. Juli 2023).

• QS KCHK (Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • Anlage I:
    • Streichung der QS-Dokumentationsbasierten Qualitätsindikatoren "Leitlinienkonforme Indikationsstellung für einen Eingriff an der Mitralklappe" (ID 362001, ID 392000 und 402000) aufgrund von Dokumentationsfehlern, Problemen in der Datenerhebung und hoher Komplexität.
    • Streichung der Qualitätsindikatoren "Verwendung der linksseitigen Arteria mammaria interna" (ID 352000 und 362002) aufgrund des geringen Verbesserungspotentials durch bereits sehr gute Ergebnisse.
    • Umbenennung der sozialdatenbasierten Qualitätsindikatoren "Erneuter Aortenklappeneingriff innerhalb von 30 Tagen" und "Erneuter Mitralklappeneingriff innerhalb von 30 Tagen" in "Erneuter Eingriff innerhalb von 30 Tagen".
    • Umbenennung der sozialdatenbasierten Qualitätsindikatoren "Erneuter Aortenklappeneingriff innerhalb eines Jahres" und "Erneuter Mitralklappeneingriff innerhalb eines Jahres" in "Erneuter Eingriff innerhalb eines Jahres".
    • Umbenennung der sozialdatenbasierten Qualitätsindikatoren "Erneute Koronarchirurgie innerhalb von 30 Tagen" und "PCI innerhalb von 30 Tagen" in "Erneuter Eingriff innerhalb von 30 Tagen".
    • Umbenennung des sozialdatenbasierten Qualitätsindikators "PCI innerhalb eines Jahres" in "Erneuter Eingriff innerhalb eines Jahres" und Erweiterung auf erneute Koronarchirurgische Eingriffe innerhalb eines Jahres.
    • Zusammenlegung der sozialdatenbasierten Qualitätsindikatoren "Erneute Koronarchirurgie innerhalb von 30 Tagen", "PCI innerhalb von 30 Tagen", "Erneuter Aortenklappeneingriff innerhalb von 30 Tagen" und "Erneuter Mitralklappeneingriff innerhalb von 30 Tagen" in "Erneuter Eingriff innerhalb von 30 Tagen".
    • Zusammenlegung der sozialdatenbasierten Qualitätsindikatoren "PCI innerhalb eines Jahres", "Erneuter Aortenklappeneingriff innerhalb eines Jahres" und "Erneuter Mitralklappeneingriff innerhalb eines Jahres" in "Erneuter Eingriff innerhalb eines Jahres" und Erweiterung auf erneute Koronarchirurgische Eingriffe innerhalb eines Jahres.
  • Anlage II: Anpassungen basierend auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (siehe Anlage 2 der Spezifikation vom 20. Juli 2023).

• QS KAROTIS (Karotis-Revaskularisation):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • Anlage I: Modifikation der QI zur Indikationsstellung (QI 162400 und 162401), Weiterentwicklung bestehender QI.
  • Anlage II: Anpassungen basierend auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (siehe Anlage 2 der Spezifikation vom 20. Juli 2023).

• QS CAP (Ambulant erworbene Pneumonie):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.

• QS MC (Mammachirurgie):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • Anlage I:
    • Neuentwicklung des Indikators "Prätherapeutische interdisziplinäre Tumorkonferenz bei invasivem Mammakarzinom oder DCIS" (ID 212400).
    • Umwandlung des Qualitätsindikators "Primäre Axilladissektion bei DCIS" (ID 2163) in eine Kennzahl.

• QS GYN-OP (Gynäkologische Operationen):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.

• QS DEK (Dekubitusprophylaxe):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.

• QS HSMDEF (Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.

• QS PM (Perinatalmedizin):

  • § 4 DeQS-RL: Streichung der Datenfelder "eGK-Versichertennummer" und "Der Patient verfügt über keine eGK-Versichertennummer" in PM-NEO.
  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • § 15 DeQS-RL: Redaktionelle Anpassung.
  • Anlage I:
    • Einführung des risikoadjustierten QI "Sterblichkeit im Krankenhaus bei Risiko-Lebendgeborenen" (ID 222402), Umwandlung QI 51070 in Transparenzkennzahl.
    • Einführung neuer Kennzahlen für FIP/SIP (ID 222400, 222401) und Berücksichtigung in Kennzahl 222201 und QI 51901. Kennzahl 222201 wird risikoadjustiert.
    • Anpassung der Beschreibung des QI "Nosokomiale Infektion" (ID 50060).
    • Anpassung der Beschreibung des QI "Pneumothorax unter oder nach Beatmung" (ID 50062).
    • Angleichung der Kennzahl "Intra- und periventrikuläre Hirnblutung (IVH Grad 3 oder PVH) und Operation eines posthämorrhagischen Hydrozephalus" (ID 222200).
    • Anpassung der Beschreibung der Kennzahlen zu "Höhergradige Frühgeborenenretinopathie (ROP)" (ID 51078/50052) und Konkretisierung des Begriffs "ophthalmologische Untersuchung" zu "ROP-Screening".
  • Anlage II: Anpassungen basierend auf Änderungsvorschlägen des IQTIG zur Spezifikation (siehe Anlage 2 der Spezifikation vom 20. Juli 2023).

• QS HGV (Hüftgelenkversorgung):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • Anlage I: Einführung des Qualitätsindikators "Treppensteigen bei Entlassung" (ID 192300).

• QS KEP (Knieendoprothesenversorgung):

  • § 10 DeQS-RL: Die Rückmeldeberichte sollen zukünftig Ergebnisse der Auffälligkeitskriterien zur Dokumentationsqualität aus der statistischen Basisprüfung enthalten.
  • Anlage I: Einführung des Qualitätsindikators "Treppensteigen bei Entlassung" (ID 202300).

Weitere Informationen:

• Bürokratiekostenermittlung: Jährliche Entlastung der Bürokratiekosten um ca. 238.455 Euro, einmalige Bürokratiekosten von ca. 101.368 Euro.
• Verfahrensablauf: Beschlussentwurf wurde in der Arbeitsgruppe Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (AG DeQS) und im Unterausschuss Qualitätssicherung (UA QS) beraten. Stellungnahmeverfahren wurde durchgeführt.
• Fazit: Patienten- und Ländervertretung tragen den Beschluss mit, keine Bedenken von weiteren beteiligten Organisationen.