Ermittlung der an der Erprobung der Magnetischen Ösophagus-Sphinkter-Augmentation bei Gastroösophagealer Refluxkrankheit beteiligten Medizinproduktehersteller und Unternehmen, die als Anbieter der zu erprobenden Methode ein wirtschaftliches Interesse an einer Erbringung zulasten der Krankenkassen haben – Aufforderung zur Meldung –
Zusammenfassung
Dieser Beschluss dient der Vorbereitung der Durchführung einer Erprobungsstudie zur magnetischen Ösophagus-Sphinkter-Augmentation bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.
Der G-BA fordert betroffene Medizinproduktehersteller und Unternehmen mit wirtschaftlichem Interesse dazu auf, bis zum 10. Dezember 2023 mitzuteilen, ob sie die Kosten für die wissenschaftliche Begleitung und Auswertung der Erprobung selbst tragen wollen. Hierzu wird ein Muster für eine entsprechende Absichtserklärung bereitgestellt und die Einreichung technischer Unterlagen zum Medizinprodukt angefordert. Ziel ist es, gemäß § 137e SGB V zu klären, ob die Beauftragung der unabhängigen wissenschaftlichen Institution durch den G-BA oder durch die interessierten Unternehmen erfolgt.
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