Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Abschlussberichts: Empfehlungen zur Weiterentwicklung von Verfahren der datengestützten gesetzlichen Qualitätssicherung – Indikatorensets der Verfahren QS PCI, QS HSMDEF und QS KEP

Der Beschlusstext des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 16. November 2023 betrifft die Freigabe zur Veröffentlichung des Abschlussberichts des IQTIG mit dem Titel "Empfehlungen zur Weiterentwicklung von Verfahren der datengestützten gesetzlichen Qualitätssicherung: Indikatorensets der Verfahren QS PCI, QS HSMDEF und QS KEP".

Kernpunkte des Beschlusses:

• Der G-BA beschließt die Veröffentlichung des Abschlussberichts des IQTIG vom 19. Juli 2023.
• Der Bericht beinhaltet Empfehlungen zur Weiterentwicklung der Indikatorensets für die Qualitätssicherungsverfahren QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie), QS HSMDEF (Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren) und QS KEP (Knieendoprothesenversorgung).
• Die Veröffentlichung erfolgt gemeinsam mit einer Kommentierung des G-BA (Anlage 1) auf den Internetseiten des IQTIG.

Wesentliche Punkte der Kommentierung des G-BA (Anlage 1):

• Auftrag des IQTIG: Das IQTIG wurde beauftragt, die Weiterentwicklung von drei Modellverfahren (QS PCI, QS HSMDEF, QS KEP) zu prüfen, um das Verhältnis von Aufwand und Nutzen der QS-Verfahren zu optimieren.
• Bewertung des IQTIG-Berichts: Der G-BA bewertet den Bericht des IQTIG grundsätzlich als geeignet zur Weiterentwicklung der QS-Verfahren, sieht aber wesentliche Überarbeitungsbedarfe.
• Kritikpunkte des G-BA:
  • Praktische Umsetzung der Empfehlungen: Unklare Begrifflichkeiten des IQTIG (z.B. "Pausieren, Datenerhebung aber fortführen") erschweren das Verständnis und die konkrete Planung des weiteren Vorgehens. Der G-BA fordert Klarstellungen und ein explizites Vorgehen für die Aussetzung empfohlener Indikatoren.
  • Systematische Aufwand-Nutzen-Bewertung: Der G-BA kritisiert, dass die Bewertung des IQTIG sich hauptsächlich auf die Zusammenfassung der Indikatorenbewertung und den händischen Dokumentationsaufwand beschränkt. Eine umfassendere Aufwand-Nutzen-Bewertung, die auch "weitere Aufwände" wie Implementierungskosten, Softwareaktualisierungen, Schulungsmaßnahmen sowie die Aufwände für Stellungnahmeverfahren und Administration berücksichtigt, wird gefordert. Zudem wird eine Langzeitbetrachtung der Indikatorergebnisse unter Beteiligung der LAGen vermisst.
  • Komplexität und Transparenz des methodischen Vorgehens: Die Methodik des IQTIG wird als unnötig komplex und wenig transparent kritisiert. Insbesondere die Abgrenzung der Kriterien Objektivität, Reliabilität und Validität sei unklar. Der G-BA fordert ein objektiveres, klareres und transparenteres Vorgehen, insbesondere bei der Einbeziehung von Fachexperten.
  • Eignungskriterium "Zusammenhang mit patientenrelevantem Merkmal": Der G-BA kritisiert die fehlende Verwendung von S2k-Leitlinien und fordert Klarstellung zum erforderlichen Evidenzlevel für die Indikatorenentwicklung.
  • Stichprobenkonzept: Der G-BA stellt fest, dass ein ausgereiftes Konzept für die Stichprobenziehung fehlt und fordert eine Konkretisierung unter Einbeziehung relevanter Stakeholder.
• Handlungsbedarf des G-BA:
  • Das IQTIG soll bis zum 31. Januar 2024 einen ergänzenden Bericht vorlegen, der die Vorgehensweise und Anwendung auf die drei Modellverfahren im Hinblick auf die genannten Kritikpunkte beinhaltet.
  • Für die Prüfung der weiteren 12 QS-Verfahren soll das IQTIG eine Gesamtbewertung im Hinblick auf Qualitätsdefizite, Aufwand-Nutzen-Verhältnis, Praktikabilität des Stellungnahmeverfahrens und die Berücksichtigung von Patientenbefragungen vornehmen.
  • Das IQTIG soll zukünftig seine Systempflege jährlich und unter Berücksichtigung der DeQS-RL durchführen.
  • Eine Prüfung auf die Erreichung von Qualitätszielen und das Vorliegen von Qualitätsdefiziten muss auch auf Basis von Langzeitbetrachtungen und unter Einbindung der LAG-Geschäftsstellen erfolgen.
• Fazit des G-BA: Der Auftrag des G-BA wurde vom IQTIG nicht vollständig bearbeitet und die Empfehlungen bleiben hinter den Erwartungen zurück. Klarstellungen und Ergänzungen sind erforderlich. Die Umsetzung der konsentierten Empfehlungen zu den drei Modellverfahren soll schnellstmöglich, idealerweise bis zur Spezifikation für das Erfassungsjahr 2025 erfolgen.

Ergänzende Stellungnahme der Patientenvertretung:

• Die Patientenvertretung schließt sich der G-BA-Kommentierung zum großen Teil an, betont aber die Bedeutung von Erkenntnissen aus anderen Wissenschaften als der evidenzbasierten Medizin (Pflegewissenschaft, Sozialwissenschaften etc.).
• Sie fordert zeitnah neue methodische Ansätze zur Abbildung der Indikationsqualität und schlägt die Beibehaltung des Indikators zur Indikationsstellung bei KEP vor.
• Sie fordert eine transparente Darstellung der Abwägung zwischen Patientensicherheit und Aufwandsreduktion.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss die Veröffentlichung des IQTIG-Berichts freigibt, aber gleichzeitig erhebliche Kritik am Bericht und Handlungsbedarf für das IQTIG und den G-BA selbst formuliert. Der Fokus liegt auf der Optimierung des Aufwand-Nutzen-Verhältnisses der QS-Verfahren und der Notwendigkeit weiterer Überarbeitungen und Klarstellungen.