Beendigung des Beratungsverfahrens: Festlegung einer Mindestmenge für die Durchführung von kathetergestützten Aortenklappenimplantationen (TAVI)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Dezember 2023 beschlossen, das Beratungsverfahren zur Festlegung einer Mindestmenge für kathetergestützte Aortenklappenimplantationen (TAVI) zu beenden, ohne eine solche Mindestmenge festzulegen.

Dieser Beschluss basiert auf der Auswertung wissenschaftlicher Erkenntnisse und Informationen, insbesondere Berichten des IQWiG und IQTIG. Diese Berichte zeigten zwar einen statistischen Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge und der Ergebnisqualität bei TAVI, der G-BA kam jedoch zu dem Schluss, dass die Festlegung einer Mindestmenge dennoch nicht zielführend ist.

Hauptgründe für diese Entscheidung sind:

• Geringer Effekt bei niedrigen Mindestmengen und hohe Unsicherheit bei hohen Mindestmengen: Die IQTIG-Datenauswertung zeigte, dass ein relevanter Effekt auf die Behandlungsqualität erst bei sehr hohen Mindestmengen zu erwarten wäre, jedoch mit hoher statistischer Unsicherheit.
• Hohe Entwicklungsdynamik und Fallzahlkonzentration: Der TAVI-Bereich ist sehr dynamisch mit stark steigenden Fallzahlen und einer natürlichen Konzentration der Fälle in spezialisierten Zentren, auch ohne Mindestmengenregelung.
• Kontinuierlicher Rückgang der Krankenhaussterblichkeit: Die Krankenhaussterblichkeit bei TAVI sinkt in Deutschland kontinuierlich, was auf eine Qualitätsverbesserung auch ohne Mindestmengen hindeutet.
• Bestätigung durch IQTIG-Evaluationsbericht zur MHI-RL: Der IQTIG-Evaluationsbericht zur MHI-RL bestätigt die Fallzahlkonzentration und die Senkung des Sterberisikos durch die bestehende Qualitätsrichtlinie.

Zusammenfassend beendet der G-BA das Beratungsverfahren, da er aufgrund der aktuellen Entwicklung und der wissenschaftlichen Lage keine Notwendigkeit für eine Mindestmenge bei TAVI sieht und stattdessen auf die bestehende positive Entwicklung und die Strukturvorgaben der MHI-RL vertraut. Die relevanten Berichte und erläuternden Eckpunkte werden auf der G-BA-Website veröffentlicht.