Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren: Aufnahme von Eingriffen an Aortenaneurysmen

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 21. Dezember 2023 ändert die Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren (Zm-RL) und fügt Eingriffe an Aortenaneurysmen als neuen Eingriff (Nr. 11) in den Besonderen Teil der Richtlinie hinzu.

Kernpunkte des Beschlusses:

• Neuer Eingriff: Eingriffe an Aortenaneurysmen (thorakal, abdominal, thorako-abdominal), sowohl offen-chirurgisch (Resektion, Ersatz) als auch endovaskulär (Stent-Prothesen), fallen nun unter das Zweitmeinungsverfahren.
• Ausnahmen: Notfall- und dringliche Eingriffe sind nicht Gegenstand des Zweitmeinungsverfahrens.
• Zweitmeinung bezieht sich auf die Indikationsstellung: Es geht darum, ob die Indikation für den geplanten Eingriff korrekt ist.
• Qualifizierte Zweitmeiner: Zweitmeinungen dürfen von Fachärzten für Gefäßchirurgie, Herzchirurgie, Innere Medizin und Angiologie oder Innere Medizin und Kardiologie erbracht werden.
• Inkrafttreten: Die Änderung tritt am ersten Tag des zweiten Quartals in Kraft, das auf die Veröffentlichung im Bundesanzeiger (03.04.2024) folgt. Das bedeutet, die Änderung wird voraussichtlich im Juli 2024 wirksam.
• Begründung: Die tragenden Gründe für den Beschluss sind auf der G-BA-Webseite (www.g-ba.de) einsehbar.

Kurz gesagt: Der G-BA erweitert das Zweitmeinungsverfahren um planbare Operationen bei Aortenaneurysmen, um Patienten vor solchen Eingriffen eine zusätzliche Absicherung durch eine zweite ärztliche Meinung zu ermöglichen. Die Änderung wird voraussichtlich im Juli 2024 in Kraft treten.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Dezember 2023 eine Änderung der Richtlinie zum Zweitmeinungsverfahren (Zm-RL) beschlossen. Mit dieser Änderung werden elektive Eingriffe bei Aortenaneurysmen in den Besonderen Teil der Zm-RL aufgenommen. Patienten haben zukünftig einen Anspruch auf eine unabhängige ärztliche Zweitmeinung vor planbaren Eingriffen an Aortenaneurysmen.

Begründung:

• Rechtsgrundlage: § 27b SGB V gewährt Patienten das Recht auf eine Zweitmeinung bei planbaren Eingriffen, insbesondere bei Eingriffen mit potentieller Indikationsausweitung.
• Planbare Eingriffe und Indikationsausweitung: Elektive Eingriffe an Aortenaneurysmen gelten als planbar und weisen ein Risiko der Indikationsausweitung auf. Regionale Praxisvariationen in der Durchführung von Eingriffen bestätigen dies.
• Patientennutzen: Die Zweitmeinung soll die informierte Entscheidungsfindung der Patienten unterstützen und medizinisch nicht notwendige Eingriffe vermeiden.
• Grundlagen der Entscheidung: Die Entscheidung basiert auf dem IQWiG-Bericht zur Auswahl von Eingriffen für das Zweitmeinungsverfahren [1], der die zahlenmäßige Entwicklung, Planbarkeit, Leistungsgeschehen, konservative Therapiealternativen und Evidenzbasierung von Eingriffen an Aortenaneurysmen untersuchte.
• Aortenaneurysmen: Der Beschluss umfasst Aneurysmen der Aorta abdominalis, der Aorta thoracica und thorakoabdominale Aortenaneurysmen. Die Entscheidung für oder gegen einen Eingriff hängt von der Größe des Aneurysmas und dem Rupturrisiko ab, wobei auch eine Überwachung eine Option sein kann. Bei einer Eingriffsindikation stehen verschiedene Methoden zur Verfügung (offen-chirurgisch, endovaskulär, hybrid).
• Mengenanfälligkeit: Regionale Unterschiede in der Eingriffshäufigkeit deuten auf eine Mengenanfälligkeit hin, die durch die Zweitmeinung adressiert werden soll.
• Qualitätssicherung: Die bestehende QS-Richtlinie für Bauchaortenaneurysma [4] beinhaltet Struktur- und Prozessqualitätsmaßnahmen, jedoch keine Regelungen zur Indikationsstellung, welche durch die Zweitmeinung ergänzt werden soll.
• Therapiealternativen und Evidenz: Es existieren konservative Therapiealternativen (Überwachung) und verschiedene operative Verfahren. Die Zweitmeinung soll die Abwägung dieser Optionen unterstützen. Eine gute Evidenzbasis für die verschiedenen Vorgehensweisen ist vorhanden (S3-Leitlinie [3], systematische Übersichtsarbeiten).
• Berechtigte Fachrichtungen: Zweitmeinungen dürfen von Fachärzten für Gefäßchirurgie, Herzchirurgie, Innere Medizin und Angiologie sowie Innere Medizin und Kardiologie erbracht werden.
• Bürokratiekosten: Durch die Aufnahme der Eingriffe in die Zm-RL entstehen einmalige Bürokratiekosten von ca. 23.406 Euro und jährliche Bürokratiekosten von ca. 3.559 Euro, hauptsächlich durch das Genehmigungsverfahren für neue Zweitmeinungsgeber.

Kernpunkte:

• Richtlinie: Zweitmeinungsrichtlinie (Zm-RL)
• Thema: Aufnahme von Eingriffen an Aortenaneurysmen in den Besonderen Teil der Richtlinie
• Grundlage: § 27b SGB V, IQWiG-Bericht [1]
• Ziel: Sicherstellung einer informierten Entscheidung der Patienten vor Eingriffen an Aortenaneurysmen, Vermeidung unnötiger Eingriffe.
• Betroffene Eingriffe: Elektive Eingriffe bei Aneurysmen der Aorta abdominalis, Aorta thoracica und thorakoabdominale Aorta.
• QS-Bezug: Ergänzung zur bestehenden QS-Richtlinie Bauchaortenaneurysma [4], die Indikationsstellung wird nun durch die Zm-RL adressiert.
• Fachrichtungen für Zweitmeinung: Gefäßchirurgie, Herzchirurgie, Innere Medizin und Angiologie, Innere Medizin und Kardiologie.