BUB-Richtlinie/ Anlage A (Apheresen)

Der Bundesausschuss der Ärzte und Krankenkassen hat am 24. März 2003 eine Änderung der Richtlinien über die Bewertung ärztlicher Untersuchungs- und Behandlungsmethoden gemäß § 135 Abs. 1 SGB V (BUB-Richtlinien, Vorläuferin der heutigen Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung) beschlossen. Kern der Änderung ist die Ersetzung der bisherigen Regelung zur ambulanten LDL-Elimination durch eine umfassende neue Regelung zur ambulanten Durchführung von Apheresen als extrakorporales Hämotherapieverfahren, die erstmals neben der LDL-Apherese auch die Immunapherese bei rheumatoider Arthritis regelt.

Geänderte Regelungen (Anlage A „Anerkannte Untersuchungs- und Behandlungsmethoden“):

• Nummer 1 der Anlage A – Die bisherige Nummer 1 „Ambulante Durchführung der LDL-Elimination als extrakorporales Hämotherapieverfahren“ wird aufgehoben und erhält die neue Fassung „Ambulante Durchführung der Apheresen als extrakorporales Hämotherapieverfahren“ mit folgenden Paragraphen:
  • § 1 (Ziel und Inhalt) – Regelt Voraussetzungen für Durchführung, Abrechnung sowie Überprüfung und Genehmigung der Behindikation; Apheresen sollen nur als „Ultima Ratio“ bei therapieresistenten Verläufen eingesetzt werden, da hochwirksame medikamentöse Standardtherapien zur Verfügung stehen.
  • § 2 (Genehmigung zur Durchführung und Abrechnung) – Zulässig erst nach Genehmigung durch die Kassenärztliche Vereinigung; Voraussetzung ist der Nachweis der fachlichen Befähigung nach § 4 Abschnitt I (Dialyse) der Qualifikationsvoraussetzungen für Blutreinigungsverfahren.
  • § 3 (Indikationen) – LDL-Apherese nur bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie oder schwerer Hypercholesterinämie mit unzureichender LDL-Senkung trotz zwölf Monate dokumentierter maximaler Diät- und Medikamententherapie; Immunapherese bei aktiver rheumatoider Arthritis nur nach Versagen von mindestens drei Basistherapeutika (davon Methotrexat) über mindestens sechs Monate und von Biologika (TNF-alpha- und/oder Interleukin-1-Inhibitoren) bzw. bei Kontraindikation; Behandlungszyklus von bis zu zwölf wöchentlichen Immunapheresen; umfangreiche Dokumentationspflichten (Nr. 3.3).
  • § 4 (Ergänzende ärztliche Beurteilung) – Vor der Indikationsstellung ist eine kardiologisch/angiologisch-lipidologische Beurteilung (LDL-Apherese) bzw. eine rheumatologische Beurteilung durch einen Internisten oder Orthopäden mit Schwerpunkt Rheumatologie (rheumatoide Arthritis) erforderlich; nicht durch den Arzt, an den überwiesen wird.
  • § 5 (Beratende Kommissionen der Kassenärztlichen Vereinigungen) – Einrichtung fachkundiger Beratungs-Kommissionen mit zwei beratenden MDK-Ärzten; Vorlage der vollständigen Dokumentation, der ergänzenden Beurteilung und einer Einverständniserklärung des Patienten; Gelegenheit zur Stellungnahme der Krankenkasse sowie Unterrichtung von Kasse und Versichertem.
  • § 6 (Genehmigung der Apherese im Einzelfall) – Durchführung und Abrechnung im Einzelfall erst zulässig nach Erteilung eines Leistungsbescheids durch die leistungspflichtige Krankenkasse.
  • § 7 (Dauer der Anwendung) – Genehmigung der LDL-Apherese jeweils auf ein Jahr befristet; Fortführung nur nach erneuter ergänzender Beurteilung, erneuter Kommissionsberatung und erneuter Genehmigung; bei rheumatoider Arthritis umfasst die Genehmigung zwölf Immunapheresen, Wiederholungszyklen bedürfen ebenfalls erneuter Befürwortung und Genehmigung.
  • § 8 (Auswahl des Verfahrens) – Verfahrensauswahl im Einzelfall unter dem Wirtschaftlichkeitsgebot; nur Verfahren mit mindestens 60 % LDL-Absenkung je Therapiesitzung bei höchstens sechs Stunden Dauer; bei rheumatoider Arthritis ausschließlich die Immunapherese mit Adsorbersäulen aus silikatgebundenem Staphylokokkenprotein A.

Die Änderungen treten am Tag nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft.