Beauftragung IQWiG: Update zum IQWiG-Bericht zur systematischen Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei der chirurgischen Behandlung des Kolonkarzinoms und des Rektumkarzinoms

Der Unterausschuss Qualitätssicherung des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) beauftragt, einen Rapid Report als Update zu einem bestehenden IQWiG-Bericht zu erstellen.

Gegenstand des Updates ist die systematische Literaturrecherche zum Zusammenhang zwischen der Leistungsmenge (Anzahl der Operationen) und der Qualität der Behandlungsergebnisse bei der chirurgischen Behandlung von Darmkrebs, und zwar getrennt für Kolonkarzinom und Rektumkarzinom. Studien, die diese Trennung nicht vornehmen, sollen ebenfalls berücksichtigt werden.

Das Update soll die Fragestellungen und Hinweise der vorherigen Beauftragung vom Juni 2022 übernehmen, aber die Ergebnisse separat für Kolon- und Rektumkarzinom darstellen. Es soll neue Literatur berücksichtigt werden, die nach der vorherigen Literatursuche erschienen ist. Die Methodik der Literaturrecherche und Evidenzbewertung soll der des vorherigen IQWiG-Berichts entsprechen.

Das IQWiG verpflichtet sich zur Vertraulichkeit, zur Beachtung der Verfahrensordnung des G-BA und zur Verfügbarkeit für Rückfragen. Der wissenschaftliche Rapid Report mit externem Review ist bis zum 24. Juli 2024 beim G-BA einzureichen. Das IQWiG garantiert, dass die Leistungen frei von Rechten Dritter sind und stellt den G-BA von entsprechenden Ansprüchen frei.

Zusammengefasst: Der G-BA beauftragt das IQWiG mit einem schnellen Update seines Berichts zur Frage, ob mehr Operationen bei Darmkrebs zu besseren Behandlungsergebnissen führen. Das Update soll nun Kolon- und Rektumkarzinom getrennt betrachten und neue Studien einbeziehen. Der Bericht muss bis zum Sommer 2024 fertig sein.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 16. Januar 2025 eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie (MD-QK-RL) beschlossen. Die Änderungen betreffen spezifisch die §§ 55, 60 und 65 in Teil B der Richtlinie.

Gegenstand der Anpassungen sind im Wesentlichen Fristenregelungen und Verfahrensschritte im Rahmen der Qualitätskontrollen durch den Medizinischen Dienst (MD) gemäß Abschnitt 5 Teil B der MD-QK-RL.

Änderungen bezüglich der stichprobenbasierten Kontrolle des Personaleinsatzes (§§ 55 Abs. 5, 60 Abs. 4, 65 Abs. 4 Teil B):

• Ein neuer, detaillierter Verfahrensablauf mit Fristen wird eingeführt:
  1. Der MD fordert vom Krankenhaus eine Liste aller Mitarbeitenden der relevanten Berufsgruppen an.
  2. Das Krankenhaus muss diese Liste innerhalb von 14 Tagen übermitteln.
  3. Der MD zieht aus dieser Liste innerhalb von weiteren 14 Tagen eine Stichprobe je Berufsgruppe.
  4. Der MD teilt das Ergebnis der Stichprobenziehung dem Krankenhaus unverzüglich mit.
• Wichtige Klarstellung: Aufgrund dieses mehrstufigen Verfahrens beginnt die Frist zur Vereinbarung eines Kontrolltermins und zur Durchführung der eigentlichen Kontrolle (abweichend von § 9 Absatz 2 Teil A der MD-QK-RL) erst mit der Bekanntgabe des Ziehungsergebnisses an das Krankenhaus.

Änderungen bezüglich der Einsicht in Patientendokumentation (§§ 55 Abs. 7, 60 Abs. 6, 65 Abs. 6 Teil B):

• Es wird klargestellt, dass der MD das Ergebnis der Stichprobenziehung (vermutlich der Patientenfälle) dem Krankenhaus unverzüglich mitteilen muss.
• Der bisherige zweite Halbsatz in Satz 9, der dem Krankenhaus eine Frist von vier Wochen zur Bereitstellung der Fälle einräumte, wird gestrichen, da die Fristen zur Terminvereinbarung und Durchführung bereits in Satz 10 konkretisiert sind.

Weitere Punkte:

• Die Änderungen sollen keine neuen Bürokratiekosten für Leistungserbringer verursachen.
• Das Verfahren zur Änderung der Richtlinie wurde im Unterausschuss Qualitätssicherung und der AG QK MD beraten. Beteiligte Organisationen (PKV, BÄK, DPR, BPtK) wurden eingebunden und äußerten keine Bedenken.
• Die Bundesbeauftragte für den Datenschutz und die Informationsfreiheit (BfDI) wurde beteiligt, hat jedoch mit Schreiben vom 10. Dezember 2024 mitgeteilt, keine Stellungnahme abzugeben.
• Die Patientenvertretung und die Ländervertretung tragen den Beschluss mit.
• Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Kernpunkte:

• Entscheidung: Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie (MD-QK-RL).
• Gremium: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA).
• Datum: 16. Januar 2025.
• Betroffene Richtlinie: MD-Qualitätskontroll-Richtlinie (MD-QK-RL), §§ 55, 60, 65 Teil B.
• Thema: Anpassung von Fristen und Verfahrensschritten bei MD-Qualitätskontrollen.
• QS-Verfahren betroffen: Ja, spezifisch die Kontrollen des Personaleinsatzes (Stichprobe) und die Einsichtnahme in Patientendokumentation (Stichprobe).
• Wesentliche Änderungen:
  • Konkrete Fristen für Anforderung/Übermittlung von Mitarbeiterlisten und Ziehung der Personal-Stichprobe.
  • Start der Fristen für Kontrolltermin/-durchführung erst nach Mitteilung des Personal-Stichprobenergebnisses.
  • Klarstellung der unverzüglichen Mitteilung von Stichprobenergebnissen (Personal und Fälle) durch den MD.
• Bürokratiekosten: Keine neuen erwartet.
• Datenschutz: BfDI beteiligt, keine Stellungnahme abgegeben.