Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Balneophototherapie)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 13. März 2008 die Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung geändert, um die Balneophototherapie als anerkannte vertragsärztliche Leistung bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris aufzunehmen, Einträge in der Anlage II zu streichen und die Bewertung eines weiteren Anwendungsgebiets auszusetzen. Die Änderungen treten am 1. Juli 2008 in Kraft.
Die im Beschlusstext geregelten Änderungen im Einzelnen:
- Anlage I „Anerkannte Untersuchungs- oder Behandlungsmethoden“ – Einfügung der neuen Nr. 15 „Balneophototherapie“ (am Ende von Nr. 14) mit folgenden Regelungen:
- § 1 (Indikation) – Erbringung zu Lasten der Gesetzlichen Krankenversicherung bei mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris (in der Regel PASI-Score > 10); bei primär palmoplantarer Ausprägung gilt dieser Grenzwert für die Bade-PUVA-Behandlung nicht.
- § 2 (Anerkannte Verfahren) – Zulässig sind die Photosoletherapie (synchron: Bad in 10-prozentiger Tote-Meer-Salzlösung mit gleichzeitiger Schmalband-UV-B-Bestrahlung; asynchron: Folienvollbad mit 25-prozentiger Kochsalzlösung, danach UV-B-Bestrahlung) sowie die Bade-PUVA (Bad in zugelassener 8-Methoxypsoralen-Lösung mit anschließender UV-A-Bestrahlung); Durchführung nur in ärztlich geleiteter Betriebsstätte, Lichtbehandlung unmittelbar im Anschluss an das Bad.
- § 3 (Häufigkeit und Anzahl der Anwendungen) – Angestrebt werden 3 bis 5 Anwendungen pro Woche; maximal 35 Einzelanwendungen je Behandlungszyklus, ein neuer Zyklus frühestens 6 Monate danach; gilt auch bei Wechsel der Verfahrensformen.
- § 4 (Eckpunkte zur Qualitätssicherung) – Erbringung und Abrechnung nur durch Fachärzte für Haut- und Geschlechtskrankheiten mit Kenntnissen in der Lichtbehandlung; Vorgaben u. a. zu Patientenaufklärung, fachgerechter Durchführung, unmittelbarer Erreichbarkeit des Arztes, Wartung/Dosimetrie der Geräte und geeigneten Räumlichkeiten.
- § 5 (Dokumentation) – Dokumentation von Ausgangsbefunden (u. a. PASI-Wert), Behandlungsverlauf und Anwendungszahlen; Vorlage auf Verlangen an die Kassenärztlichen Vereinigungen.
- Anlage II – Streichungen: Die Nummern 19 und 27 werden jeweils gestrichen (mit Verweis auf „nicht besetzt“).
- Anlage III „Methoden, deren Bewertung ausgesetzt ist“ – Einfügung der neuen Nr. 1 „Synchrone Balneophototherapie bei atopischem Ekzem“: Die Beschlussfassung zu dieser Methode wird gemäß § 21 Abs. 4 der Verfahrensordnung des G-BA für drei Jahre ausgesetzt. Die Aussetzung ist daran gebunden, dass innerhalb der Frist aussagekräftige Studiendaten zu patientenrelevanten Endpunkten (z. B. SCORAD-Verbesserung) beschafft werden – mindestens zweiarmig randomisiert gegen eine Lichttherapie ohne Badebehandlung, mit definierten Qualitätsanforderungen; die Ergebnisse sind spätestens zur Wiederaufnahme der Beratungen am 1. Juli 2011 vorzulegen.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung
Der Beschluss des G-BA vom 13. März 2008 erkennt die Balneophototherapie – die Kombination aus einem Bad (Sole bzw. Psoralenzusatz) und einer anschließenden oder gleichzeitigen UV-Bestrahlung – erstmals als Leistung der ambulanten vertragsärztlichen Versorgung an, nachdem sie bisher nur stationär erbracht werden durfte. Anerkannt wurden für Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Psoriasis vulgaris (PASI > 10) drei Verfahren mit belegtem Zusatznutzen: Bade-PUVA sowie die synchrone und asynchrone Photo-Sole-Therapie (u. a. TOMESA-Verfahren). Für das atopische Ekzem wurde die Entscheidung mangels eindeutiger Nutzenbelege für drei Jahre ausgesetzt (Nachforderung von Studiendaten), während weitere beantragte Indikationen (Prurigo, Vitiligo, Ichthyosis vulgaris, Parapsoriasis en plaques) aufgrund fehlender Studien nicht anerkannt wurden. Wesentliche Änderungen und Vorgaben sind u. a. die Beschränkung auf höchstens 35 Einzelanwendungen pro Behandlungszyklus bei drei bis fünf Anwendungen pro Woche, ein Mindestabstand von sechs Monaten zwischen Zyklen sowie die Verpflichtung zur Durchführung in der Praxis (nicht zu Hause) mit unmittelbar nach dem Bad erfolgender Bestrahlung – allesamt dem Schutz vor übermäßiger UV-Exposition dienend.
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