Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Weiterentwicklungsstudie für das Verfahren Versorgung mit implantierten Herzschrittmachern und Defibrillatoren zur Veröffentlichung (QS HSMDEF)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 18. April 2024 beschlossen, den Bericht des IQTIG zur "Weiterentwicklungsstudie für ein QS-Verfahren Versorgung mit implantierten Herzschrittmachern und Defibrillatoren" zur Veröffentlichung freizugeben.

Der Bericht, erstellt im Auftrag des G-BA, untersucht die Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätssicherungsverfahrens (QS-Verfahren) für die Versorgung mit Herzschrittmachern und Defibrillatoren. Aktuell werden stationäre Eingriffe qualitätsgesichert, während ambulante Erstimplantationen von Herzschrittmachern und Folgeeingriffe sowie ambulante Nachsorgekontrollen nicht erfasst werden.

Die Studie analysierte die Versorgungspraxis, Versorgungspfade und leitete Qualitätsaspekte ab. Methodisch wurden Leitlinien- und Literaturanalysen, Experteninterviews sowie QS- und Sozialdaten ausgewertet.

Zentrale Ergebnisse und Empfehlungen des Berichts:

• Hintergrund: Herzschrittmacher und Defibrillatoren dienen der Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz. Die Versorgung umfasst neben der Implantation auch Nachsorge, Revisionen und Aggregatwechsel, die derzeit unterschiedlich qualitätsgesichert sind.
• Auftrag: Das IQTIG wurde beauftragt, das bestehende QS-Verfahren sektorenübergreifend weiterzuentwickeln und die Einbeziehung ambulanter Eingriffe und Funktionskontrollen zu prüfen.
• Methodik: Systematische Recherchen, Datenanalysen und Experteninterviews wurden durchgeführt, um Qualitätsaspekte abzuleiten und die Umsetzbarkeit zu prüfen.
• Ergebnisse und Empfehlungen:
  • Funktionskontrollen: Das IQTIG empfiehlt, Funktionskontrollen nicht in das bestehende QS-Verfahren zu integrieren, da das Verhältnis von Aufwand und Nutzen ungünstig erscheint und es an geeigneten Ansatzpunkten für eine indikatorgestützte Qualitätssicherung mangelt. Stattdessen wird die bestehende QS-Vereinbarung der KBV/GKV-Spitzenverband für Rhythmusimplantatkontrollen beibehalten.
  • Ambulante Eingriffe: Das IQTIG empfiehlt hingegen die sektorengleiche Erweiterung des QS-Verfahrens um ambulante Eingriffe, da die Ambulantisierung in diesem Bereich zunimmt. Die bestehenden Indikatoren des stationären Verfahrens sollen im Rahmen einer Folgebeauftragung für die ambulante Versorgung weiterentwickelt werden.
  • Qualitätsaspekte: Sechs patientenrelevante Qualitätsaspekte wurden abgeleitet, darunter "Funktionsmodus und Systemwahl", "Unerwünschte Wirkungen", "Erwünschte Behandlungsergebnisse und Lebensqualität", "Abgestimmte Organisation der Versorgung", "Patienteninformation" und "Partizipative Entscheidungsfindung". Es wurde festgestellt, dass insbesondere bei der Patienteninformation und der partizipativen Entscheidungsfindung Verbesserungsbedarf besteht.

Der freigegebene Bericht wird auf den Internetseiten des IQTIG (www.iqtig.org) veröffentlicht.