Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2025 in den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 18. Juli 2024 ändert die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) für das Erfassungsjahr 2025 in den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET.

Wesentliche Änderungen im Überblick:

I. QS PCI (Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie):

• Erweiterung der Indikatoren: In § 2 wird die Liste der erfassten unerwünschten Ereignisse um "punktionsnahe Komplikationen und therapiebedürftige Blutungen" neben MACCE und Sterblichkeit erweitert.
• Verlängerung der Meldefristen: In § 16 wird die Frist für die Datenübermittlung vom 7. auf den 12. Tag des Monats verschoben.
• Anpassung der Gültigkeitsdauer: § 18 wird angepasst, sodass die Bestimmungen nun für die Erfassungsjahre 2025, 2024 und 2025 gelten (Korrektur von vorherigen Jahresangaben).
• Flexibilisierung der Stichprobenziehung und Validierung in § 19:
  • Meldefristen für Stichprobenziehung werden vom 15. auf den 20. Tag verschoben.
  • Die Zielgröße von 200 Fällen soll "näherungsweise" durch kontinuierliche Optimierung erreicht werden.
  • Die Versendestelle darf Leistungserbringerpseudonyme und aggregierte Daten für Validierungszwecke verarbeiten, jedoch nur für 24 Monate.
• Aufhebung von § 20: § 20 wird ersatzlos gestrichen.
• Neufassung von Anlage I (Indikatoren- und Kennzahlenliste):
  • Umfassende Überarbeitung der Indikatoren und Kennzahlen für QS PCI, inklusive neuer Indikatoren und Kennzahlen sowohl im Bereich der QS-Dokumentationsdaten/Sozialdaten als auch im Bereich der Patientenbefragung.
  • Neue Indikatoren umfassen z.B. "Therapiebedürftige Blutungen und punktionsnahe Komplikationen", "Symptomatische Indikation aus Patientensicht bei elektiver PCI" und diverse Aspekte der Patienteninformation und -interaktion.
• Neufassung von Anlage II (Erforderlichkeit der Daten):
  • Detaillierte Anpassung der Übersicht über Exportfelder und deren Verwendungszwecke für QS PCI, unterteilt nach fallbezogener QS-Dokumentation, Sozialdaten bei Krankenkassen und Dokumentation für Patientenbefragung.

II. QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen):

• Anpassung der Gültigkeitsdauer: In § 18 wird "2023" durch "2025" ersetzt, um die Gültigkeit auf das Erfassungsjahr 2025 auszudehnen.
• Neufassung von Anlage I (Indikatoren und Kennzahlliste):
  • Umfassende Überarbeitung der Indikatoren und Kennzahlen für QS WI.
  • Neue Indikatoren und Kennzahlen für "Hygiene- und Infektionsmanagement" im ambulanten und stationären Bereich (Prozessindikatoren) sowie "Nosokomiale postoperative Wundinfektionen" nach ambulanten und stationären Operationen (Ergebnisindikatoren und Transparenzkennzahlen).
  • Neue Kennzahlen zu MRSA, 4MRGN und 30-Tage-Sterblichkeit nach Wundinfektionen.
• Änderung von Anlage II (Erforderlichkeit der Daten):
  • Neufassung der Anlage II mit detaillierter Übersicht über Exportfelder und Verwendungszwecke für QS WI, unterteilt nach Sozialdaten bei Krankenkassen (mit und ohne PID) und fallbezogener QS-Dokumentation beim Leistungserbringer (stationär).

III. QS NET (Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen einschließlich Pankreastransplantationen):

• Anpassung der Gültigkeitsdauer: § 18 wird angepasst, sodass die Bestimmungen nun für die Erfassungsjahre 2025, 2024 und 2025 gelten (Korrektur von vorherigen Jahresangaben).
• Aufhebung von § 19 Absätze 1 und 3: Die Absätze 1 und 3 von § 19 werden gestrichen, Absatz 2 wird zu Absatz 1.
• Neufassung von Anlage I (Indikatoren- und Kennzahlenliste):
  • Umfassende Überarbeitung der Indikatoren und Kennzahlen für QS NET, unterteilt in "Dialyse", "Nierentransplantation" und "Pankreas- und Pankreas-Nieren-Transplantation".
  • Neue Indikatoren und Kennzahlen zu verschiedenen Aspekten der Dialysebehandlung (Information, Transplantationsevaluation, Shunt-Zugang, Katheterzugang, Dialysefrequenz, Dialysedauer, Hospitalisierung wegen Komplikationen), Nierentransplantation (Komplikationen, Sterblichkeit, Überleben, Transplantatfunktion, Abstoßung, Transplantatversagen) und Pankreastransplantation (Sterblichkeit, Überleben, Transplantatfunktion, Transplantatentfernung).
  • Viele Kennzahlen werden zusätzlich für Patientengruppen unter 18 Jahren ausgewiesen.
• Neufassung von Anlage II (Erforderlichkeit der Daten):
  • Detaillierte Anpassung der Übersicht über Exportfelder und deren Verwendungszwecke für QS NET, unterteilt nach fallbezogener QS-Dokumentation (Dialyse, Nierentransplantation/Pankreastransplantation) und Sozialdaten bei Krankenkassen (Dialyse, Nierentransplantation/Pankreastransplantation).

Inkrafttreten:

Die Änderungen treten am 1. Januar 2025 in Kraft. Die "Tragenden Gründe" (Begründung des Beschlusses) werden auf der Website des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass der Beschluss eine umfangreiche Aktualisierung und Anpassung der Qualitätssicherungsrichtlinien für die genannten Verfahren für das Erfassungsjahr 2025 beinhaltet. Die Änderungen umfassen sowohl Anpassungen von Fristen und Prozessen als auch eine substanzielle Überarbeitung der Indikatoren- und Kennzahlenlisten sowie der Datenerforderlichkeit.

Die Zusammenfassung der tragenden Gründe betrifft Änderungen der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) in Teil 2 für das Erfassungsjahr 2025 in folgenden QS-Verfahren:

1. QS PCI (Perkutane Koronarintervention):

• Klarstellung, dass therapiedürftige Blutungen und punktionsnahe Komplikationen in das Follow-up eingeschlossen sind
• Verlängerung der Datenlieferfrist für Patientenbefragung von 7 auf 12 Tage
• Wegfall bzw. Aussetzung mehrerer Qualitätsindikatoren, u.a. zur Messung des Dosis-Flächen-Produkts (allerdings Dissens mit der PatV) und zum Erreichen des Interventionsziels

2. QS WI (Vermeidung nosokomialer Infektionen - postoperative Wundinfektionen):

• Änderung der Jahreszahl für Regelungen zu fehlenden Dokumentationen von 2023 auf 2025
• Änderungen in den Anlagen zu Indikatoren und erforderlichen Daten

3. QS NET (Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen):

• Änderung der Jahreszahl für Regelungen zu fehlenden Dokumentationen von 2023 auf 2025
• Aufhebung von Übergangsregelungen zur QSD-RL
• Änderungen in den Anlagen zu Indikatoren und erforderlichen Daten

Der Beschluss entlastet die jährlichen Bürokratiekosten um etwa 569.454 Euro, verursacht aber einmalige Bürokratiekosten von 116.782 Euro für geänderte Ausfüllhinweise.

Die PatV trägt die Streichung der Indikatoren zum Dosis-Flächen-Produkt nicht mit, da sie diese für die Patientensicherheit als wesentlich erachtet. Die übrigen Beteiligten stimmen den Änderungen zu.

Der Beschluss tritt zum 1. Januar 2025 in Kraft.