Verfahrensordnung: Änderung des 2. Kapitels – Gewährung der sekundären Nutzung von im Rahmen der organisierten Krebsfrüherkennungsprogramme erhobenen Daten

Der Beschluss des G-BA vom 19. September 2024 regelt die sekundäre Nutzung anonymisierter Daten aus organisierten Krebsfrüherkennungsprogrammen für wissenschaftliche Forschungszwecke.

Hauptziel ist es, Forschenden den Zugang zu diesen Daten zu ermöglichen, um die Programme weiterzuentwickeln und die Qualitätssicherung zu verbessern. Betroffen sind alle Daten, die im Rahmen der systematischen Erfassung und Kontrolle der Qualität von Krebsfrüherkennungsprogrammen nach § 25a SGB V erhoben werden, ausgenommen sind Daten des Mammographie-Screenings.

Wichtige Änderungen umfassen die Einführung eines formalisierten Antragsverfahrens für Forschende, die Verpflichtung zur Anonymisierung der Daten durch die datenvorhaltende Stelle und die Veröffentlichung der Forschungsergebnisse durch die Antragsteller.

Der G-BA-Beschluss vom 19. September 2024 regelt die sekundäre Nutzung anonymisierter Daten aus organisierten Krebsfrüherkennungsprogrammen für die wissenschaftliche Forschung. Ziel ist es, ein transparentes und nachvollziehbares Verfahren für die Beantragung und Bereitstellung dieser Daten zu schaffen, unter strengen Datenschutzauflagen. Betroffen sind alle Patientengruppen, deren Daten im Rahmen dieser Programme erhoben werden, ausgenommen vorerst Daten aus dem Mammographie-Screening. Wichtige Änderungen umfassen die Einführung eines Antragsverfahrens, detaillierte Datenschutzanforderungen (Anonymisierung) und die Verpflichtung zur Veröffentlichung von Forschungsergebnissen.