Kinder-Richtlinie (Neugeborenen-Hörscreening)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19. Juni 2008 beschlossen, die Kinder-Richtlinie (Richtlinie zur Früherkennung von Krankheiten bei Kindern bis zur Vollendung des 6. Lebensjahres) um ein flächendeckendes Neugeborenen-Hörscreening zu erweitern. Ziel ist die Erkennung beidseitiger Hörstörungen ab einem Hörverlust von 35 dB – Diagnose bis Ende des 3. Lebensmonats, Therapiebeginn bis Ende des 6. Lebensmonats. Die Änderungen treten am 1. Januar 2009 in Kraft.

Die im Beschluss geregelten Änderungen im Einzelnen:

• Abschnitt A „Allgemeines“, Nr. 3 (letzter Satz) – Neufassung: Neugeborene haben zusätzlich Anspruch auf das erweiterte Neugeborenen-Screening (Anlage 2) und auf eine Früherkennungsuntersuchung von Hörstörungen nach Maßgabe der neuen Anlage 6.
• Abschnitt B „Untersuchungen“ (erster Satz) – Neufassung: Die Früherkennungsmaßnahmen umfassen künftig neben den zehn Kinderuntersuchungen auch das erweiterte Neugeborenen-Screening (Anlage 2) und das Hörscreening bei Neugeborenen (Anlage 6).
• Anlage 6 (Neufassung) – „Früherkennungsuntersuchung von Hörstörungen bei Neugeborenen (Neugeborenen-Hörscreening)“, neu gefasst mit folgenden Bestimmungen:
  • § 1 – Zielsetzung: Erkennung beidseitiger Hörstörungen ab 35 dB Hörverlust; Diagnose bis Ende des 3., Therapieeinleitung bis Ende des 6. Lebensmonats.
  • § 2 – Geltungsbereich auf Grundlage von § 26 SGB V für alle zu Lasten der GKV erbrachten Untersuchungen, unabhängig vom Leistungserbringer.
  • § 3 – Anspruchsberechtigung aller Neugeborenen.
  • § 4 – Aufklärung der Eltern anhand des G-BA-Merkblatts (Anlage 7); freiwillige Teilnahme, Ablehnung ist schriftlich zu dokumentieren.
  • § 5 – Verfahrensgrundsätze: Messung otoakustischer Emissionen (TEOAE) und/oder Hirnstammaudiometrie (AABR), möglichst bis zum 3. Lebenstag; bei Risikokindern AABR obligat; Kontroll-AABR bei auffälligem Erstbefund bis zur U2; pädaudiologische Konfirmationsdiagnostik bis zur 12. Lebenswoche.
  • § 6 – Durchführungsverantwortung (bei Klinikgeburt der verantwortliche Arzt, sonst Hebamme/Arzt) sowie Qualifikationsanforderungen an die durchführenden Fachärzte.
  • § 7 – Apparative Anforderungen an die Messgeräte (Herstellergarantie genügt).
  • § 8 – Qualitätssicherung mit konkreten Qualitätszielen (u. a. Screeningquote mindestens 95 %, Konfirmationsdiagnostik höchstens 4 %); Prüfpflicht der U3-, U4- und U5-Ärzte, ob das Screening dokumentiert wurde.
  • § 9 – Dokumentation im Gelben Untersuchungsheft sowie jährliche Sammelstatistik der Leistungserbringer ab 1. Januar 2009.
  • § 10 – Evaluation des Screenings durch eine Studie; Art, Umfang und Zeitrahmen beschließt der G-BA.
  • § 11 – Anpassungsprüfung durch den G-BA spätestens 5 Jahre nach Inkrafttreten.
• Anlage 7 (neu angefügt) – Merkblatt des G-BA zum Neugeborenen-Hörscreening als Elterninformation zu Ablauf, Untersuchungsverfahren (OAE und Hirnstammaudiometrie), Bedeutung des Testergebnisses sowie Behandlungsmöglichkeiten; enthält ein Feld zur dokumentierten Ablehnung der Untersuchung.
• Anlage 1 (Änderungen am Gelben Kinder-Untersuchungsheft):
  • Titelblatt: Datumsangabe „Mai 2008“ wird durch „Juni 2008“ ersetzt.
  • Vor der Seite „U3“: Einfügung einer gesonderten Dokumentationsseite zum Hörscreening (Aufklärung/Ablehnung, Erstuntersuchung TEOAE oder AABR, Kontroll-AABR, pädaudiologische Diagnostik, Elterngespräch).
  • U3-Seite: Überschrift „Labor“ wird zu „Weitere Diagnostik“; neuer Spiegelstrich zur Überprüfung des Hörscreenings; Streichung der Überschrift „Ohren“ samt Spiegelstrich „akust. Blinkreflex auf Händeklatschen fehlt“.
  • U4- und U5-Seiten: Einfügung der Überschrift „Weitere Diagnostik“ mit Spiegelstrich zur Überprüfung des Hörscreenings.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 19. Juni 2008 führt der G-BA ein universelles Neugeborenen-Hörscreening in die Kinder-Richtlinie ein, um angeborene beidseitige Hörstörungen (ab 35 dB Hörverlust) bis zum Ende des 3. Lebensmonats zu erkennen und die Behandlung bis zum 6. Lebensmonat einzuleiten. Betroffen sind alle Neugeborenen: Das Screening soll vor der Krankenhausentlassung mit den objektiven Verfahren TEOAE und/oder AABR erfolgen (bei Risikokindern wie Frühgeburten wird AABR empfohlen), außerhalb des Krankenhauses obliegt die Veranlassung Hebamme, Geburtsarzt oder Kinderarzt. Als Qualitätsziele gelten eine Erfassungsrate von mindestens 95 % und eine Refer-Rate von höchstens 4 %; auffällige Erstbefunde werden per AABR kontrolliert, und Teilnahme, Konfirmationsdiagnostik und Therapie werden im Rahmen der U2 bis U5 überprüft und dokumentiert. Die Entscheidung basiert auf einer IQWiG-Nutzenbewertung, wonach der erhebliche erwartete Nutzen (frühere Diagnose, bessere Sprachentwicklung) das geringe Schadenspotenzial durch falsch-positive Befunde klar überwiegt; ein bloßes Risikogruppenscreening wurde als unzureichend verworfen.