Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Prüfung des Screening-Algorithmus auf Mukoviszidose und damit verbundener Änderungsbedarf – Aufforderung zur Meldung –

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA fordert Hersteller von Medizinprodukten auf, sich zu melden, wenn sie von Entscheidungen zur Prüfung des Screening-Algorithmus auf Mukoviszidose betroffen sind, um ihnen die Möglichkeit zur Stellungnahme zu geben.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Es geht um die Methode des Screening-Algorithmus auf Mukoviszidose.

Wichtige Änderungen: Hersteller, deren Medizinprodukte maßgeblich in dieser Methode zum Einsatz kommen, erhalten ein gesetzlich verankertes Stellungnahmerecht. Sie müssen bis zum 24. Oktober 2024 aussagekräftige Unterlagen einreichen, um ihre Betroffenheit nachzuweisen.