Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Phonokardiographie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit – Aufforderung zur Meldung –

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) fordert Medizinproduktehersteller auf, sich bis zum 2. Januar 2025 zu melden, wenn sie von Entscheidungen zur "Phonokardiographie zum Ausschluss einer koronaren Herzkrankheit" betroffen sind. Ziel ist es, diesen Herstellern die Möglichkeit zur Stellungnahme zu geben, da ihre Produkte maßgeblich für die Anwendung dieser Methode sind. Betroffen sind Hersteller von Medizinprodukten, die für die Phonokardiographie zur Diagnose koronarer Herzkrankheiten eingesetzt werden. Wichtige Änderungen sind die Aufforderung zur Einreichung detaillierter Unterlagen (Produktbeschreibung, Konformitätserklärung, Gebrauchsanweisung) und die Möglichkeit zur mündlichen Einschätzung sowie späteren Stellungnahme zu Beschlussentwürfen.