Erprobungs-Richtlinie: Endoskopische Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren

Der G-BA hat eine Richtlinie zur Erprobung der endoskopischen Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei inoperablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren beschlossen. Ziel ist es, den Nutzen dieser Methode im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie zu bewerten, um eine abschließende Entscheidung über die Aufnahme in den Leistungskatalog der GKV treffen zu können. Betroffen sind Patienten mit nicht-metastasierten, inoperablen Pankreastumoren, die eine Erstlinien-Chemotherapie erhalten. Die wichtigste Änderung ist die Einleitung einer randomisierten, kontrollierten Studie, die von einer unabhängigen wissenschaftlichen Institution durchgeführt wird, um die Wirksamkeit und Sicherheit der neuen Behandlung zu untersuchen.

Der G-BA hat eine Richtlinie zur Erprobung der endoskopischen Injektions-Implantation von 32P-markierten Mikropartikeln bei irresektablen, lokal fortgeschrittenen Pankreastumoren beschlossen. Ziel ist es, den Nutzen und die Sicherheit dieser Methode in Kombination mit einer Erstlinienchemotherapie durch eine randomisierte, kontrollierte Studie zu bewerten.

Betroffen sind Patienten mit nicht-metastasiertem, irresektablem, lokal fortgeschrittenem Pankreastumor, die eine Erstlinienchemotherapie erhalten (sollen). Die wichtigste Änderung ist die Einleitung einer Erprobungsstudie, da der Nutzen der Methode bisher weder belegt noch widerlegt werden konnte. Die Studie soll die Zeit bis zum Therapieversagen (definiert als Nichterreichen einer R0-Resektion, Rezidiv oder Tod) als primären Endpunkt messen und eine patientenindividuelle Nachbeobachtungszeit von mindestens 24 Monaten umfassen.