Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (PET beim kleinzelligen Lungenkarzinom)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. Juni 2008 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Ziel ist die Erweiterung des Leistungsspektrums der Positronenemissionstomographie (PET) um zwei neue Indikationen beim kleinzelligen Lungenkarzinom sowie die damit verbundenen Anpassungen der Qualitätsanforderungen. Die Änderungen betreffen die Nummer 14 der Anlage I der Richtlinie.

Die im Beschluss geänderten Paragraphen im Einzelnen:

• § 1 (Anlage I, Nr. 14) – Anfügung der neuen Nummern 4 und 5 nach Nummer 3: Als neue PET-Indikationen werden aufgenommen (4) die Bestimmung des Tumorstadiums von kleinzelligen Lungenkarzinomen einschließlich der Detektion von Fernmetastasen (sofern vor der PET-Diagnostik noch ein kurativer Therapieansatz möglich erscheint) sowie (5) der Nachweis eines Rezidivs bei primär kurativ behandelten Patienten bei begründetem Verdacht, wenn andere bildgebende Verfahren ein lokales oder systemisches Rezidiv weder sichern noch ausschließen konnten.

• § 2 (Anlage I, Nr. 14) – Einfügung eines neuen Absatzes 1 unter der Überschrift: Die verwendeten Facharzt-, Schwerpunkt- und Zusatzbezeichnungen richten sich nach der (Muster-)Weiterbildungsordnung der Bundesärztekammer; Ärzte mit Übergangsregelungen ihrer Ärztekammern sind eingeschlossen. Die bisherigen Absätze 1 bis 4 werden entsprechend zu den neuen Absätzen 2 bis 5 umnummeriert.

• § 3 Abs. 1 Satz 1 (Anlage I, Nr. 14) – Anpassung von Querverweisen infolge der Umnummerierung: „§2 Abs. 3“ wird durch „§2 Abs. 4“ ersetzt und „§2 Abs. 1 Nr. 1“ durch „§2 Abs. 2 Nr. 1“.

• § 4 (neu eingefügt nach § 3, Anlage I, Nr. 14) – Zusätzliche Anforderungen an die Qualitätssicherung bei den neuen Indikationen gemäß § 1 Nr. 4 und 5: Das interdisziplinäre Team muss mindestens den für Durchführung und Befundung der PET verantwortlichen Facharzt, den onkologisch verantwortlichen Arzt bzw. Onkologen oder Facharzt für Innere Medizin und Pneumologie sowie einen Facharzt für Strahlentherapie umfassen. Bei Einsatz der PET zur Klärung der Operabilität ist zusätzlich ein Facharzt für Thoraxchirurgie einzubeziehen; § 3 Abs. 2 gilt entsprechend, ausgenommen die Regelung zur Verfügbarkeit einer thoraxchirurgischen Abteilung.

Die Änderung tritt zum 1. Januar 2009 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 19. Juni 2008 nimmt der G-BA die FDG-Positronenemissionstomographie (PET bzw. PET/CT) für zwei Indikationen beim kleinzelligen Lungenkarzinom (SCLC) als vertragsärztliche Leistung zu Lasten der GKV auf: die Bestimmung des Tumorstadiums einschließlich Fernmetastasendetektion – jedoch nur, wenn vor der Diagnostik noch ein kurativer Therapieansatz möglich erscheint – sowie den Nachweis eines Rezidivs bei kurativ behandelten Patienten, wenn andere bildgebende Verfahren keine eindeutige Aussage liefern konnten. Betroffen sind damit Patienten mit SCLC (ca. 10.000 Neuerkrankungen pro Jahr in Deutschland), bei denen die PET als additive Diagnostik zur Unterscheidung zwischen kurativer und palliativer Therapie dienen soll. Der Nutzen und die medizinische Notwendigkeit wurden bejaht, wobei eine fehlende Datenlage eine formale Wirtschaftlichkeitsprüfung verhinderte; stattdessen gelten umfangreiche Qualitätssicherungsanforderungen (u. a. Mindestqualifikation von 1.000 onkologischen PET-Untersuchungen in fünf Jahren und interdisziplinäre Indikationsstellung).