Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene: Veröffentlichung des Modells zur Risikoadjustierung 2024

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 22. November 2024 beschlossen, das Modell zur Risikoadjustierung für das Jahr 2024 zu veröffentlichen. Dieses Modell dient der verpflichtenden Ergebnisveröffentlichung der Qualitätssicherung für Früh- und Reifgeborene gemäß der Qualitätssicherungs-Richtlinie Früh- und Reifgeborene (QFR-RL).

Das Modell, detailliert in Anlage 1 und in laienverständlicher Form in Anlage 2 dargestellt, wird verwendet, um Behandlungsergebnisse von Krankenhäusern vergleichbar zu machen, indem Risikoprofile der Patienten berücksichtigt werden.

Für die Risikoadjustierung 2024 werden bestimmte Patientengruppen ausgeschlossen, wie Kinder mit schweren angeborenen Erkrankungen, Kinder mit einem Gestationsalter unter 24 Wochen, palliativ versorgte Kinder und im Kreißsaal verstorbene Kinder.

Folgende Risikofaktoren werden im Modell 2024 berücksichtigt:

• Geschlecht
• Abweichung des tatsächlichen vom erwarteten Aufnahmegewicht (in Quintilen)
• Aufnahmegewicht (in 100g-Kategorien)
• Entlassungsjahr

"Lebendtage bei Aufnahme" und "Mehrling" werden im Modell 2024 nicht berücksichtigt, da sie keine signifikanten Einflüsse zeigten. "Schwere Fehlbildung" wird ebenfalls nicht mehr berücksichtigt, da es in einem gemeinsamen Schlüsselwert mit letalen Erkrankungen erfasst wird.

Das Modell basiert auf logistischen Regressionen und berechnet für jedes Kind eine Überlebenswahrscheinlichkeit sowie die Wahrscheinlichkeit des Überlebens ohne schwere Erkrankung. Die Ergebnisse werden risikoadjustiert auf der Webseite www.perinatalzentren.org veröffentlicht. Die "risikoadjustierte Fallzahl" wird ebenfalls berechnet, um die Erkrankungsschwere der behandelten Patienten eines Perinatalzentrums genauer darzustellen.

Anlage 2 erläutert das Modell in laienverständlicher Form und verdeutlicht die Einflüsse der Risikofaktoren "Geschlecht", "Aufnahmegewicht" und "Gewichtsabweichung" auf die Überlebenschancen und die Chancen des Überlebens ohne schwere Erkrankung von Frühgeborenen. Mädchen und Kinder mit höherem Aufnahmegewicht haben demnach bessere Überlebenschancen und höhere Chancen, ohne schwere Erkrankung zu überleben.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Erstfassung einer Richtlinie über Maßnahmen zur Qualitätssicherung herzchirurgischer Versorgung bei Kindern und Jugendlichen beschlossen. Rechtsgrundlage hierfür ist § 137 Abs. 1 Nr. 2 SGB V.

Kernpunkte und Begründungen:

• Ziel der Richtlinie: Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen herzchirurgischen Versorgung von Kindern und Jugendlichen (0 bis zum vollendeten 18. Lebensjahr) mit angeborenen oder in der Kindheit erworbenen Herzerkrankungen, unabhängig vom Wohnort und sozioökonomischen Status.
• Notwendigkeit spezialisierter Versorgung: Herzchirurgische Eingriffe bei Kindern sind aufgrund der Vielfalt und Komplexität der Erkrankungen anspruchsvoll. Eine "Gelegenheitsversorgung" wird abgelehnt.
• Fokus auf Struktur- und Prozessqualität: Obwohl die Evidenzlage für Mindestmengen in der Kinderherzchirurgie in Deutschland begrenzt ist, wird eine optimale Strukturqualität als entscheidend für den Therapieerfolg (Überlebenswahrscheinlichkeit, Lebensqualität) angesehen. Daher legt die Richtlinie Struktur- und Prozessqualitätskriterien fest.
• Ausnahmen und Hinzuziehung von Teams: In seltenen Ausnahmefällen, in denen eine Verlegung in ein spezialisiertes Zentrum nicht möglich ist, soll die Hinzuziehung eines kinderherzchirurgischen Teams erwogen werden. Dabei ist zu klären, welche Teammitglieder benötigt werden.
• Patientenkreis (§ 1 Abs. 2): Die Richtlinie definiert Mindeststandards für die genannte Patientengruppe. Ältere Patienten können ebenfalls in diesen Einrichtungen behandelt werden.
• Erbringung der Eingriffe (§ 3 Abs. 1): Die in Anlage 1 genannten Eingriffe dürfen nur von Krankenhäusern erbracht werden, die die Richtlinienanforderungen erfüllen. Eingriffe bei Kindern ohne diese Herzerkrankungen sind nicht betroffen.
• Notfallbehandlungen (§ 3 Abs. 2): Notfallbehandlungen werden aufgrund der ärztlichen Pflicht nicht gesondert geregelt. Bei Teameinsätzen muss nicht das gesamte Team (§ 4 Abs. 6) hinzugezogen werden; die benötigte Teamzusammensetzung ist vorab zu klären.
• Struktur- und Prozessqualität (§ 4 Abs. 1): Die Richtlinie legt Anforderungen an die stationäre Versorgung fest, insbesondere operative und intensivmedizinische Behandlung sowie Pflege. Dies umfasst personelle, fachliche, infrastrukturelle und organisatorische Anforderungen. Es werden qualitative und quantitative Anforderungen an das Personal gestellt, insbesondere eine Mindestanzahl an Kinderkardiologen mit verschiedenen Spezialisierungen.
• Psychosoziale Betreuung (§ 4 Abs. 4): Psychosoziale Mitarbeiter (z.B. Sozialpädagogen, Psychologen) sind für die Betreuung von Patienten und Angehörigen während des stationären Aufenthalts erforderlich.
• Mehrjährige Erfahrung (§ 4 Abs. 6): "Mehrjährige Erfahrung" wird als mindestens zweijährige Erfahrung definiert.
• Transport (§ 5): Interne Transporte sollen in geschlossenen Gebäudekomplexen mit kurzen Wegen erfolgen.
• Qualitätszirkel (§ 6 Abs. 3): Bei Einbeziehung externer Personen in Qualitätszirkel ist Datenschutz zu beachten. Verschwiegenheitserklärungen für externe Teilnehmer werden empfohlen.
• Patienteninformation (§ 6 Abs. 4): Allgemeine Patienteninformationen müssen nicht von jedem Zentrum einzeln erstellt werden; eine gemeinsame Entwicklung mit Patientenvertretern wird empfohlen.
• Umsetzung und Fristen (§ 7 Abs. 3): Einrichtungen, die die Anforderungen nicht erfüllen, müssen dies bis zum 1. April 2011 nachweisen. Neue Einrichtungen können die Versorgung anbieten, sobald sie die Anforderungen erfüllen. Bei Richtlinienanpassungen sind angemessene Fristen festzulegen.
• Evaluation (§ 8): Der G-BA evaluiert die Umsetzung und Auswirkungen der Richtlinie gemäß § 137b SGB V. Die Evaluation soll prospektiv und vergleichend zur Situation vor Inkrafttreten der Richtlinie erfolgen und verschiedene Perspektiven (Patienten, GKV, Einrichtungen) berücksichtigen. Ein Evaluationskonzept wird bis Ende 2010 unter Einbeziehung unabhängigen Sachverstandes erstellt.
• Verfahrensablauf: Die Beratungen begannen 2008 auf Antrag der Patientenvertretung. Eine Arbeitsgruppe wurde gegründet. Verschiedene Organisationen wurden im Laufe des Prozesses einbezogen. Nach mehreren Sitzungen der Arbeitsgruppe wurde ein Richtlinienentwurf dem Plenum vorgelegt und am 18. Februar 2010 einstimmig beschlossen.
• Protokollnotiz: Die Struktur- und Prozessqualitätsanforderungen wurden definiert, da zum Zeitpunkt der Beratung keine Mindestmenge festgelegt werden konnte. Sollte zukünftig eine Mindestmenge beschlossen werden, tritt diese Richtlinie außer Kraft. Die Vertragsparteien verpflichten sich dann, innerhalb von 12 Monaten eine angepasste Regelung zu beschließen.
• Stellungnahmeverfahren: Da die Bundesärztekammer an den Beratungen beteiligt war, war kein formelles Stellungnahmeverfahren erforderlich.