Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung (Apherese bei isolierter Lp(a)-Erhöhung)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. Juni 2008 die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden der vertragsärztlichen Versorgung (Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung) geändert. Ziel ist die Erweiterung der Apherese-Behandlung um die Indikation der isolierten Lp(a)-Erhöhung sowie die Einführung einer jährlichen Berichtspflicht zur Anwendung dieser Methode. Die Änderungen betreffen die Anlage I der Richtlinie (Nummer 1) und treten am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Die im Beschlusstext geänderten Paragraphen im Einzelnen:

• § 3 (Satz 1) – Nach dem Wort „werden kann“ wird ein Komma gesetzt und nach einem Absatz ein dritter Spiegelstrich angefügt. Damit wird eine neue Behandlungsindikation aufgenommen: Patientinnen und Patienten mit isolierter Lp(a)-Erhöhung über 60 mg/dl bei gleichzeitig normalem LDL-Cholesterin sowie klinisch und bildgebend dokumentierter progredienter kardiovaskulärer Erkrankung (koronare Herzerkrankung, periphere arterielle Verschlusskrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankungen).

• § 5 (Abs. 1, Satz 1) – Am Ende wird ein neuer Absatz eingefügt, der die beratenden Kommissionen der Kassenärztlichen Vereinigungen verpflichtet, jährlich im ersten Quartal über die Kassenärztliche Bundesvereinigung Daten des Vorjahres an die G-BA-Geschäftsstelle zu übermitteln – jeweils pro Indikation die Anzahl der Erst- und Folgeanträge sowie der abgelehnten und angenommenen Anträge. Zur Anpassung der Gliederung wird der bisherige Satz 2 zum Absatz 3 und der bisherige Absatz 2 zum Absatz 4.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 19. Juni 2008 nimmt der G-BA die Apheresebehandlung bei isolierter Lp(a)-Erhöhung unter eng definierten Voraussetzungen erstmals in die ambulante vertragsärztliche Versorgung auf – nachdem sie 2003 mangels Nutzenbeleg noch abgelehnt worden war. Betroffen sind Patienten mit progredienter, lebensbedrohlicher kardiovaskulärer Erkrankung (KHK, pAVK oder zerebrovaskuläre Erkrankung), bei denen etablierte Therapien versagt haben und ein stark erhöhter Lp(a)-Wert von über 60 mg/dl vorliegt. Da weiterhin nur Hinweise statt valider Studien zum Nutzen vorliegen, ist die Indikation an eine Einzelfallprüfung durch eine fachkundige KV-Kommission mit individueller Nutzen-Schaden-Abwägung sowie besondere Dokumentationspflichten geknüpft. Die Aufnahme wird damit gerechtfertigt, dass für diese Patientengruppe keine Therapiealternativen bestehen und das erwartete Nutzen-Risiko-Verhältnis als positiv bewertet wird.