Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung: Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer und myeloischer Leukämie bei Erwachsenen

Der G-BA hat beschlossen, die Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung zu ändern. Ziel ist es, die allogene Stammzelltransplantation mit alleiniger CD34-Selektion oder anderen Formen der In-vitro-Aufbereitung des Transplantats, die auf eine maximale, unspezifische T-Zell-Depletion abzielen, bei erwachsenen Patienten mit akuter lymphatischer (ALL) oder myeloischer Leukämie (AML) auszuschließen. Ausgenommen von diesem Ausschluss sind Transplantate von haploidentischen Spendern oder Spendern mit einem Mismatch von mindestens 2 HLA-Merkmalen. Diese Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Der G-BA Beschluss vom 22. November 2024 schließt die allogene Stammzelltransplantation mit alleiniger CD34-Selektion oder anderen Formen der In-vitro-Aufbereitung des Transplantats, die auf eine maximale, unspezifische T-Zell-Depletion abzielen, aus dem Leistungskatalog der gesetzlichen Krankenkassen aus.

Hauptinhalt und Ziel: Der Beschluss basiert auf der Erkenntnis, dass der Nutzen dieser Methode bei erwachsenen Patienten mit akuter lymphatischer (ALL) oder myeloischer Leukämie (AML) im Vergleich zur Standardtherapie nicht hinreichend belegt ist und sie kein Potenzial als erforderliche Behandlungsalternative aufweist. Ziel ist es, unwirksame oder schädliche Methoden aus der Krankenhausbehandlung zu Lasten der Krankenkassen auszuschließen.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind erwachsene Patienten mit ALL und AML, bei denen eine allogene Stammzelltransplantation mit der genannten In-vitro-Aufbereitung des Transplantats durchgeführt werden soll. Ausgenommen sind Transplantate von haploidentischen Spendern oder Spendern mit mindestens zwei HLA-Mismatch-Merkmalen sowie die Aufbereitung von Stammzellen für einen Stammzellboost.

Wichtige Änderungen: Die Methode darf nicht mehr zu Lasten der Krankenkassen erbracht werden. Die bisherigen Maßnahmen zur Qualitätssicherung und die damit verbundenen Bürokratiekosten werden aufgehoben. Der Beschluss stellt klar, dass neuere, selektivere T-Zell-Depletionsverfahren oder Kombinationen von Verfahren, die nicht auf eine maximale, unspezifische T-Zell-Depletion abzielen, nicht von diesem Ausschluss betroffen sind.