MD-Qualitätskontroll-Richtlinie: Stammzelltransplantation bei Multiplem Myelom

Zusammenfassung des Beschlusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 19. Dezember 2024:

Der G-BA hat eine Änderung der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie beschlossen, die sich auf Stammzelltransplantationen bei Multiplem Myelom bezieht.

Kernpunkte des Beschlusses:

• Änderung: In der Anlage der Richtlinie wird Nummer 12 gestrichen.
• Inkrafttreten: Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
• Begründung: Die detaillierten Gründe für diesen Beschluss werden auf der Webseite des G-BA veröffentlicht.

Kurz gesagt: Der G-BA hat eine spezifische Änderung an der Qualitätskontrollrichtlinie für Stammzelltransplantationen bei Multiplem Myelom vorgenommen, indem er Nummer 12 in der Anlage gestrichen hat. Die Änderung wird nach Veröffentlichung im Bundesanzeiger wirksam, und die Begründung ist online einsehbar.

Die tragenden Gründe beziehen sich auf Änderungen der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung, des Beschlusses über Maßnahmen zur Qualitätssicherung und der MD-Qualitätskontroll-Richtlinie bezüglich der Stammzelltransplantation beim Multiplen Myelom.

Der G-BA verlängert die Aussetzung der Bewertungsverfahren für zwei Methoden bis zum 31. Dezember 2026:

1. Autologe Mehrfachtransplantation (Tandemtransplantation) beim Multiplen Myelom:

• Ergebnisse zweier Studien (US-amerikanische NCT01109004 und europäische NCT01208766) lassen keine definitive Bewertung zu
• Ergebnisse der deutschen Studie DSMM XIV werden erst 2026 erwartet

2. Allogene Stammzelltransplantation beim Multiplen Myelom in der Erstlinientherapie:

• Neue Studienergebnisse (Kröger et al. 2023) reichen für Nutzenbewertung nicht aus
• Ergebnisse der Studie NCT01685814 werden ebenfalls erst 2026 erwartet

Zusätzlich wird der Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung der allogenen Stammzelltransplantation aufgehoben, da ab 2025 die neue Mindestmengen-Regelung des G-BA für alle Einrichtungen gilt, die allogene Stammzelltransplantationen durchführen. Diese stellt eine ausreichende Qualitätssicherung sicher.

Mit der Aufhebung der Qualitätssicherungsmaßnahmen reduzieren sich die jährlichen Bürokratiekosten um insgesamt 17.724 Euro.