Freigabe zur Veröffentlichung des IQTIG-Berichts: Entwicklung einer Patientenbefragung für das Qualitätssicherungsverfahren Hysterektomie

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, den Bericht des IQTIG zur Entwicklung einer Patientenbefragung für das Qualitätssicherungsverfahren Hysterektomie zur Veröffentlichung freizugeben.

Der Bericht, erstellt im Auftrag des G-BA vom März 2022, beschreibt die Entwicklung und Validierung eines Instruments zur Patientenbefragung im Rahmen des QS-Verfahrens Hysterektomie. Ziel ist die Erfassung der Prozessqualität der Indikationsstellung von Hysterektomien bei gutartigen Erkrankungen aus Patientinnensicht, um Qualitätsdefizite aufzudecken und Verbesserungen anzustoßen.

Im Bericht werden die Entwicklung der Qualitätsaspekte und -merkmale, die Fragebogenentwicklung inklusive Pretesting, die Definition von Qualitätsindikatoren und Empfehlungen zur Umsetzung der Patientenbefragung im Regelbetrieb dargestellt.

Die entwickelte Patientenbefragung fokussiert auf die Prozessqualität der Indikationsstellung und umfasst vier Qualitätsindikatoren, die verschiedene Aspekte des Shared Decision Making (SDM) abbilden:

• Besprechen der patientenrelevanten Informationen
• Befähigung der Patientinnen zur Entscheidungsfindung
• Patientenzentrierte Kommunikation
• Berücksichtigen von Präferenzen der Patientinnen

Der Bericht empfiehlt zudem eine bayesianische Auswertungsmethodik und gibt Hinweise zur praktischen Umsetzung im Regelbetrieb, einschließlich Datenfluss und Fragebogenlogistik mit einer postalischen und optionalen Online-Befragung. Abschließend wird die Erweiterung des QS-Verfahrens auf den ambulanten Sektor und die Integration von Patient-Reported Outcomes (PROMs) empfohlen, um eine umfassendere Qualitätssicherung zu erreichen.

Zusammenfassung:

Dieser Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) regelt die pflichtige Erhebung und Nutzung personenbezogener Daten von Patientinnen im Probebetrieb des sektorenübergreifenden Qualitätssicherungsverfahrens Konisation gemäß § 299 SGB V. Grundlage ist die Richtlinie über die einrichtungs- und sektorenübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung (Qesü-RL), insbesondere § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 13 i. V. m. § 137 Abs. 1 Nr. 1 SGB V.

Der G-BA hatte die Institution nach § 137a SGB V mit der Entwicklung von Indikatoren und Instrumenten für das QS-Verfahren Konisation beauftragt. Auf Basis des Abschlussberichts der Institution und Machbarkeitsprüfungen soll der Probebetrieb nun testen, ob die für die entwickelten Indikatoren notwendigen Daten erhebbar und verwertbar sind, sowie die Praktikabilität der Infrastruktur und Datenflüsse prüfen.

Ziel des Probebetriebs ist es zu evaluieren, ob das QS-Verfahren Konisation flächendeckend umsetzbar ist und Optimierungsbedarf besteht. Dazu werden bei freiwillig teilnehmenden Leistungserbringern die Daten aller Patientinnen einbezogen, die in einem bestimmten Zeitraum wegen einer Konisation behandelt werden. Es sollen sowohl Daten der Konisation selbst als auch Follow-up-Daten erhoben und zusammengeführt werden, um die Qualität der Indikationsstellung und Durchführung der Operation umfassend zu beurteilen. Weiterhin werden der Dokumentationsaufwand, die Datenübermittlung, die Rückmeldung der Ergebnisse an die Leistungserbringer und die Aussagekraft des Indikatorenkonzepts geprüft.

Betroffene Patientinnen sind gesetzlich Versicherte, die im Zeitraum vom 01.04.2012 bis längstens 31.08.2012 bei teilnehmenden Leistungserbringern eine Konisation durchführen lassen. Der Erhebungszeitraum beträgt 3 Monate, der Gesamtzeitraum 5 Monate. Das Verfahren ist als länderbezogenes Verfahren gemäß Qesü-RL Teil 1 § 2 definiert. Die Datenerhebung erfolgt stichprobenartig im Sinne von § 299 Abs. 1 Nr. 1 SGB V, wobei die Stichprobe durch die freiwillige Teilnahme der Leistungserbringer und den begrenzten Zeitraum bestimmt wird. Erfasst werden personenbezogene, Qualitätssicherungs- und administrative Daten, die in Gruppen zusammengefasst werden.

Der Probebetrieb testet ausgewählte Teile eines Vollverfahrens gemäß Qesü-RL, wobei Regelungen der Qesü-RL, insbesondere zur Pseudonymisierung der Daten durch eine Vertrauensstelle und zum Zugriffsschutz, Anwendung finden. Die betroffenen Patientinnen werden verständlicher Weise über Zweck und Inhalt des Probebetriebs informiert, hierzu wird ein Merkblatt für Leistungserbringer erstellt.

Nach Abschluss des Probebetriebs erstellt die Institution nach § 137a SGB V einen Bericht. Nach dessen Fertigstellung und Abnahme durch den G-BA werden die Daten anonymisiert und das Geheimnis bei der Vertrauensstelle gelöscht.

Der Beschlussentwurf wurde im Plenum des G-BA am 15. Dezember 2011 einstimmig zugestimmt und von der Patientenvertretung mitgetragen.

Kernpunkte:

• Verfahren: Probebetrieb des sektorenübergreifenden QS-Verfahrens Konisation
• Grundlage: Qesü-RL, § 299 SGB V
• Ziel: Test der Datenerhebung, Praktikabilität und Aussagekraft des Verfahrens vor flächendeckender Einführung
• Datenerhebung: Pflichtige Erhebung und Nutzung personenbezogener Daten von Patientinnen bei freiwillig teilnehmenden Leistungserbringern im Zeitraum 01.04.2012 bis 31.08.2012
• Datenarten: Personenbezogene, Qualitätssicherungs- und administrative Daten (Konisation und Follow-up)
• Verfahrensart: Länderbezogenes Verfahren
• Datenschutz: Pseudonymisierung, Zugriffsschutz gemäß Qesü-RL
• Patienteninformation: Verständliche Information über Zweck und Inhalt des Probebetriebs
• Beschlussdatum: 15. Dezember 2011