Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung/Anlage II (Protonentherapie beim Prostatakarzinom)

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 19. Juni 2008 eine Änderung der Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung beschlossen. In Anlage II der Richtlinie („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind“) wird die Nummer „2 Protonentherapie“ mit dem Unterpunkt „2.1 Protonentherapie beim Prostatakarzinom“ angefügt – das Bewertungsverfahren für diese Methode wird damit ausgesetzt, wobei der Beschluss bis zum 31. Dezember 2018 gültig ist. Die Änderung tritt am 1. Januar 2009 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 19. Juni 2008 regelt die Protonentherapie bei der Indikation Prostatakarzinom (als Mixed-beam- oder reine Protonenbestrahlung) und setzt die abschließende Methodenbewertung gemäß § 137c SGB V bis zum 31. Dezember 2018 aus, da die bisherige Studienlage (überwiegend Fallserien aus zwei US-Zentren) keine abschließende Aussage zum Nutzen im Vergleich zu anderen Therapieverfahren erlaubt. Betroffen sind Patienten mit lokal begrenztem bzw. fortgeschrittenem Prostatakarzinom, die eine kurative Strahlentherapie erhalten; andere Indikationen sind nicht erfasst. Mit der Aussetzung werden verbindliche Anforderungen an die Qualitätssicherung verbunden: Nur erfahrene Fachärzte für Strahlentherapie und qualifizierte Medizinphysikexperten dürfen behandeln, Krankenhäuser müssen Mindestanforderungen an die Strukturqualität erfüllen sowie Behandlungs- und Verlaufsdaten dokumentieren und jährlich gegenüber den Sozialleistungsträgern nachweisen. Klinische Studien bleiben von den Vorgaben ausdrücklich unberührt; der Beschluss tritt zum 1. Januar 2009 in Kraft.