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Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: In-toto-Thrombektomie mittels Retriever-/Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie – Aufforderung zur Meldung –

13. Februar 2025Methodenbewertung›Stationäre Untersuchung und BehandlungIn Kraft

Zusammenfassung

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA fordert Medizinproduktehersteller auf, sich zu melden, wenn sie von Entscheidungen zur "In-toto-Thrombektomie mittels Retriever-/Aspirationssystem bei akuter Lungenarterienembolie" betroffen sind. Ziel ist es, diesen Herstellern die Möglichkeit zur Stellungnahme zu geben, bevor der G-BA Richtlinien zu dieser Methode festlegt.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit akuter Lungenarterienembolie, die mit der In-toto-Thrombektomie mittels Retriever-/Aspirationssystem behandelt werden.

Wichtige Änderungen: Es handelt sich nicht um eine Änderung bestehender Leistungen, sondern um die Vorbereitung zukünftiger Richtlinien. Hersteller müssen aussagekräftige Unterlagen (Produktbeschreibung, Einbindung in die Methode, Zweckbestimmung, Konformitätserklärung, Gebrauchsanweisung) bis zum 13. März 2025 einreichen, um ihr Stellungnahmerecht wahrnehmen zu können.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Beschluss-ID: 7045