Einleitung des Beratungsverfahrens und Einstellung der Beratung über eine Richtlinie zur Erprobung: Perkutan implantierter interatrialer Shunt zur Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF < 40 %)

Der G-BA hat am 17. April 2025 Beratungsverfahren für den perkutan implantierten interatrialen Shunt zur Behandlung von Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF < 40 %) eingeleitet. Ziel ist die Bewertung dieser Leistung, die Patientengruppe sind Personen mit dieser spezifischen Form der Herzinsuffizienz. Gleichzeitig wurde das bisherige Erprobungsverfahren für diese Methode eingestellt, was eine Neuausrichtung der Bewertung bedeutet.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA leitet Beratungsverfahren zur Bewertung des perkutan implantierten interatrialen Shunts zur Behandlung der Herzinsuffizienz mit reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion (LVEF < 40 %) ein. Ziel ist es, den Nutzen der Methode für die vertragsärztliche und Krankenhausversorgung zu prüfen und über eine Richtlinie zu entscheiden.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patienten mit Herzinsuffizienz und einer LVEF unter 40 %, bei denen ein interatrialer Shunt zur Dekompression des linken Vorhofs implantiert werden soll. Die Methode kann sowohl im Krankenhaus als auch belegärztlich erbracht werden.

Wichtige Änderungen: Die Beratungen zu einer Erprobungs-Richtlinie werden eingestellt, da neue Studienergebnisse (RELIEVE-HF) eine direkte Methodenbewertung ermöglichen. Es werden nun zwei parallele Bewertungsverfahren nach § 135 Abs. 1 SGB V (vertragsärztliche Versorgung) und § 137c Abs. 1 SGB V (Krankenhausversorgung) eingeleitet.