Beauftragung IQTIG: Evaluation der Mindestmengenregelungen für allogene und autologe Stammzelltransplantation bei Erwachsenen (Nr. 5 der Anlage der Mm-R)

Gegenstand: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beauftragt das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) mit der Evaluation der Mindestmengenregelungen (Mm-R) für Stammzelltransplantationen bei Erwachsenen.

Konkrete Aufgaben des IQTIG:

1. Evaluation der Allogenen Stammzelltransplantation:

   • Bewertung der am 1. Januar 2023 in Kraft getretenen Mindestmenge von 40 allogenen Stammzelltransplantationen pro Jahr und Standort.
   • Überprüfung der Annahmen zu positiven und negativen Auswirkungen dieser Mindestmenge auf die Versorgungsqualität (Volume-Outcome-Zusammenhang).
   • Untersuchung der Auswirkungen auf die Versorgungslandschaft (z.B. Standortschließungen, Erreichbarkeit) und die Behandlungsqualität anhand definierter Endpunkte (z.B. Mortalität, Komplikationen) im Vorher-Nachher-Vergleich.
   • Prüfung der Einhaltung der Mindestmenge und der Gründe für ggf. erteilte Ausnahmegenehmigungen.
   • Der Evaluationszeitraum für die Leistungen ist 2018 bis 2027.

2. Evaluation der Autologen Stammzelltransplantation:

   • Bewertung der Folgen der Herausnahme der autologen Stammzelltransplantation aus der Mindestmengenregelung (Beschluss vom 15. Dez. 2022).
   • Untersuchung der Auswirkungen auf die Versorgungsqualität (anhand definierter Endpunkte), die Versorgungslandschaft (z.B. Leistungsorte, Leistungsmengen, Erreichbarkeit) im Vorher-Nachher-Vergleich.

Methodik und Daten:

• Die Evaluation basiert primär auf Leistungsdaten nach § 21 KHEntgG.
• Die Nutzung von Sozialdaten der Krankenkassen ist vorgesehen, erfordert aber einen separaten G-BA-Beschluss, für den das IQTIG Vorarbeiten leistet (Definition benötigter Datenfelder, wissenschaftliche Begründung).
• Weitere Datenquellen (z.B. Qualitätsberichte, esQS-Daten) können einbezogen werden.
• Eine Risikoadjustierung der Ergebnisse ist erforderlich.

Ziele der Evaluation:

• Empirische Überprüfung der Auswirkungen der Mindestmengenregelungen (sowohl der Festlegung für allogene als auch der Herausnahme für autologe Transplantationen).
• Schaffung von Transparenz über die Einhaltung der Regeln und die Versorgungsqualität.
• Bereitstellung einer wissenschaftlichen Grundlage für den G-BA, um über eine mögliche Anpassung der Mindestmengenregelungen zu beraten.

Zeitplan:

• Beginn der Auftragsbearbeitung: 1. Juli 2025
• Vorlage Evaluationsplan: Innerhalb von 6 Monaten (bzw. 9 Monaten bei geplanter Nutzung von Sozialdaten).
• Vorlage Zwischenbericht (Daten 2018-2025): Bis 30. November 2027.
• Vorlage Abschlussbericht (Daten 2018-2027): Bis 1. Oktober 2030.

Zusammenfassend beauftragt der G-BA das IQTIG, umfassend zu untersuchen, wie sich die festgelegte Mindestmenge für allogene Stammzelltransplantationen und die Abschaffung der Mindestmenge für autologe Transplantationen auf die Versorgungsqualität und -landschaft in Deutschland ausgewirkt haben, um ggf. die Regelungen anzupassen.