Beauftragung IQTIG: Evaluation der Mindestmengenregelungen für Herztransplantation (Nr. 11 der Anlage der Mm-R)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 15. Mai 2025 das Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG) beauftragt, die Mindestmengenregelung (Mm-R) für Herztransplantationen (Nr. 11 der Anlage) zu evaluieren.

Die Evaluation soll:

1. Die Auswirkungen und Effekte der Mindestmenge (n=10) auf die Qualität der Versorgung und die Behandlungsergebnisse (insbesondere den Volume-Outcome-Zusammenhang) untersuchen. Dabei sollen positive und negative Wirkungen sowie die beim Beschluss getroffenen Annahmen (z.B. Verbesserung der Behandlungssicherheit, Patientennachteile durch längere Wege) empirisch überprüft werden.
2. Den Umsetzungsgrad der Mm-R sowie die Transparenz über die Einhaltung der Vorgaben und das Erreichen der geforderten Leistungsmenge darstellen.
3. Die durch die Mm-R verursachten Versorgungsvorteile (Verbesserung der Behandlungssicherheit, gemessen an Endpunkten wie Mortalität und Komplikationen) und Versorgungsnachteile (z.B. Ausscheiden von Standorten, Patientenverteilung) analysieren.
4. Eine Grundlage für den G-BA schaffen, um auf Basis von Evidenz einen potenziellen Anpassungsbedarf der Mindestmenge zu prüfen.

Die Evaluation bezieht sich auf Leistungen der Kalenderjahre 2022 bis 2027 und soll auf Leistungsdaten nach KHEntgG und ggf. Sozialdaten der Krankenkassen basieren, wobei eine wissenschaftlich ausreichende Risikoadjustierung erforderlich ist.

Das IQTIG wird verpflichtet, einen Evaluationsplan zu erstellen, regelmäßige Berichte vorzulegen und einen Zwischenbericht (bis 30. Juni 2028, basierend auf Daten bis 2026) sowie einen Abschlussbericht (bis 31. März 2031, basierend auf Daten bis 2027) zu übermitteln.

Die Beauftragung erfolgt im Rahmen der gesetzlichen Vorgabe (§ 136b Abs. 3 SGB V), die eine zeitnahe Evaluation neu festgelegter Mindestmengen zur Bewertung ihrer Auswirkungen auf die Versorgungsqualität vorsieht.