Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Themenspezifische Bestimmungen für ein Verfahren 20 – Diagnostik und Therapie der Sepsis

Dieser Beschluss dient der Einführung eines neuen Qualitätssicherungsverfahrens zur Diagnostik und Therapie der Sepsis bei stationären Patientinnen und Patienten. Hierzu wird die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) in Teil 2 um das spezifische „Verfahren 20“ ergänzt.

• § 1 – Legt den Gegenstand (stationäre Behandlung volljähriger GKV-Versicherter) und die Ziele des Verfahrens fest, insbesondere die Reduzierung der Mortalität und die Verbesserung von Screening, Diagnostik und Therapie der Sepsis.
• § 2 – Definiert die Eckpunkte, wie den Ausschluss von Fachabteilungen ohne Sepsis-Bezug, die länderbezogene Durchführung, den Einbezug von Follow-up-Daten (z. B. Pflegebedürftigkeit) und eine Evaluation des Verfahrens bis zum Jahr 2031.
• § 3 – Begründet die Durchführung des Verfahrens als Vollerhebung, um auch bei geringen Fallzahlen aussagekräftige Längsschnittbetrachtungen zu ermöglichen.
• § 4 – Regelt die Löschung von Patientenpseudonymen durch die Bundesauswertungsstelle nach spätestens 60 Monaten.
• § 5 – Legt fest, dass Daten von Krankenhäusern und Krankenkassen verarbeitet werden, und regelt die Erstellung technischer Spezifikationen durch das IQTIG.
• § 6 – Bestimmt das Datenflussverfahren und sieht vor, dass einrichtungsbezogene Daten direkt an die Bundesauswertungsstelle geleitet werden.
• § 7 – Verweist auf die Anwendung der EDV-technischen Vorgaben zur Datenprüfung gemäß der DeQS-RL.
• § 8 – Bleibt unbesetzt.
• § 9 – Definiert die Datengrundlage für Rückmeldeberichte, bestehend aus fallbezogener Dokumentation, Sozialdaten der Kassen und einrichtungsbezogener Dokumentation.
• § 10 – Regelt Inhalt und Turnus der jährlichen Rückmeldeberichte und vierteljährlichen Zwischenberichte für die Krankenhäuser.
• § 11 – Legt die Anforderungen an die länderbezogenen Auswertungen für die Landesarbeitsgemeinschaften (LAGen) fest.
• § 12 – Bestimmt die Bewertung von Auffälligkeiten und verpflichtet zur Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens bei fehlender Übermittlung einrichtungsbezogener Daten.
• § 13 – Hält die Festlegung von Kriterien zur Datenvalidierung für einen späteren Zeitpunkt vor.
• § 14 – Regelt die personelle Zusammensetzung der Fachkommissionen (u. a. Intensivmedizin, Infektiologie, Hygiene) und die Mitberatungsrechte von Pflege und Patientenvertretung.
• § 15 – Beauftragt das IQTIG mit der Einrichtung eines Expertengremiums auf Bundesebene.
• § 16 – Setzt die konkreten Datenlieferfristen für Krankenhäuser und Krankenkassen fest (Beginn der Erhebung ab 1. Januar 2026).
• § 17 – Definiert die Fristen für die Erstellung der Bundesauswertung, der Rückmeldeberichte sowie der Qualitätsberichte der LAGen und des Bundes.
• § 18 – Kündigt Regelungen zu Sanktionen bei fehlender Dokumentation an und setzt Vergütungsabschläge für das Jahr 2026 aus.
• § 19 – Führt eine Übergangsregelung für die Jahre 2026 bis 2028 ein, in der unter anderem keine einrichtungsbezogene Veröffentlichung der Ergebnisse erfolgt.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zum neuen Qualitätssicherungsverfahren Sepsis:

Hauptinhalt und Ziel Der Beschluss führt das neue Verfahren „QS Sepsis“ (Verfahren 20) in die DeQS-Richtlinie ein, um die Diagnostik, Therapie und Nachsorge der Sepsis sektorenübergreifend zu verbessern. Primäres Ziel ist es, durch die Messung patientenrelevanter Qualitätsaspekte die hohe Mortalität sowie Langzeitfolgen (Morbidität) und Pflegebedürftigkeit nach einer Sepsis zu reduzieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen Das Verfahren umfasst alle stationär behandelten, volljährigen gesetzlich Versicherten mit einer Sepsis-Diagnose (gemäß Sepsis-3-Definition). Einbezogen werden alle nach § 108 SGB V zugelassenen Krankenhäuser, wobei Fachabteilungen ohne Sepsis-Bezug sowie Palliativpatienten ausgeschlossen sind.

Wichtige Änderungen

• Einführung einer Vollerhebung: Ab dem 1. Januar 2026 müssen Krankenhäuser alle Sepsisfälle dokumentieren, ergänzt durch Sozialdaten der Krankenkassen für ein Langzeit-Follow-up (bis zu 12 Monate nach Entlassung).
• Länderbezogene Durchführung: Die Auswertung und Bewertung der Daten erfolgt auf Ebene der Bundesländer durch Fachkommissionen.
• Übergangsregelung: Für die Jahre 2026 bis 2028 gilt eine dreijährige Einführungsphase ohne Vergütungsabschläge, um die technische Umsetzung und Datenqualität zu erproben.
• Transparenz: Krankenhäuser erhalten quartalsweise Zwischenberichte und jährliche Rückmeldeberichte zur internen Qualitätsverbesserung.