Richtlinie Methoden vertragsärztliche Versorgung: Biomarkerbasierte Tests zur Entscheidung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie beim primären Mammakarzinom mit Befall von 1 bis 3 Lymphknoten und bei prämenopausalen Patientinnen ohne Lymphknotenbefall

Der G-BA hat beschlossen, die Richtlinie für biomarkerbasierte Tests beim primären Mammakarzinom zu erweitern. Zukünftig können diese Tests auch bei prämenopausalen Patientinnen mit 1 bis 3 befallenen Lymphknoten oder ohne Lymphknotenbefall eingesetzt werden, sofern eine Ovarialsuppression erfolgt oder geplant ist. Ziel ist es, die Entscheidung für oder gegen eine adjuvante Chemotherapie zu unterstützen. Wichtig ist, dass bei prämenopausalen Patientinnen ohne geplante Ovarialsuppression die Kosten für den Test nicht von den Krankenkassen übernommen werden.

Hauptinhalt und Ziel: Der G-BA-Beschluss vom 17. Juli 2025 regelt die Anwendung biomarkerbasierter Tests zur Entscheidungsfindung für oder gegen eine adjuvante systemische Chemotherapie bei Patientinnen mit primärem Mammakarzinom. Ziel ist es, unnötige Chemotherapien zu vermeiden und die Therapieentscheidung zu optimieren.

Betroffene Patientengruppen oder Leistungen: Betroffen sind Patientinnen mit primärem Hormonrezeptor-positivem, HER2/neu-negativem Mammakarzinom, insbesondere solche mit 1 bis 3 befallenen Lymphknoten und prämenopausale Patientinnen ohne Lymphknotenbefall. Die Tests werden für postmenopausale Patientinnen oder prämenopausale Patientinnen mit erfolgter/geplanter Ovarialsuppression in die vertragsärztliche Versorgung aufgenommen.

Wichtige Änderungen: Die wichtigste Änderung ist der Ausschluss biomarkerbasierter Tests für prämenopausale Patientinnen ohne Ovarialsuppression aus der vertragsärztlichen Versorgung, da für diese Gruppe kein ausreichender Nutzen belegt werden konnte und ein erhöhtes Rückfallrisiko bei Verzicht auf Chemotherapie besteht. Gleichzeitig wird der Einsatz des Oncotype DX bei postmenopausalen Patientinnen mit 1 bis 3 befallenen Lymphknoten in die Versorgung aufgenommen. Das Patientinnenmerkblatt wird angepasst, um auf die Bedeutung einer konsequenten Ovarialsuppression hinzuweisen, falls aufgrund des Testergebnisses auf eine Chemotherapie verzichtet wird.