Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2026 in den Verfahren 3 und 5 bis 15

Am 17. Juli 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Änderungen an der Richtlinie zur datengestützten Qualitätssicherung (DeQS-RL) beschlossen. Diese Änderungen gelten ab dem Erfassungsjahr 2026 und betreffen die Verfahren 3 sowie 5 bis 15.

Die wesentlichen Änderungen sind:

• Allgemein: Für alle genannten Verfahren wurde die Geltungsdauer bis zum 31. Dezember 2026 verlängert. Zudem wurden für die meisten Verfahren die Anlagen mit den Qualitätsindikatoren und den erforderlichen Datenfeldern grundlegend überarbeitet und neu gefasst.

Spezifische Änderungen je Verfahren:

• Verfahren 3 (Gallenblasenentfernung): Zusätzlich zum Jahresbericht werden drei vierteljährliche Zwischenberichte zur Qualitätssicherung eingeführt.

• Verfahren 8 (Ambulant erworbene Pneumonie): Die Verpflichtung für Krankenhäuser, Daten für dieses Verfahren zu erheben und zu übermitteln, wird für das Erfassungsjahr 2026 ausgesetzt.

• Verfahren 14 (Hüftgelenkversorgung) und 15 (Knieendoprothesenversorgung):

  • Die Datengrundlage wird erheblich erweitert: Ab 2026 werden zusätzlich zu den Krankenhausdaten auch Sozialdaten der Krankenkassen für die Auswertung herangezogen.
  • Dadurch können Komplikationen und die Sterblichkeit auch nach der Entlassung (in Follow-up-Zeiträumen von bis zu 365 Tagen) erfasst werden.
  • Für die Knieendoprothesenversorgung wird das Verfahren auf gesetzlich versicherte Patientinnen und Patienten beschränkt.

Die Änderungen treten am 1. Januar 2026 in Kraft.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Juli 2025 Änderungen an Teil 2 der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL) für das Erfassungsjahr 2026 beschlossen. Die Änderungen betreffen die QS-Verfahren 3 (Cholezystektomie) und 5 bis 15.

Wesentliche Eckpunkte sind die vollständige Aussetzung des Verfahrens Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP), die grundlegende Überarbeitung der Verfahren zur Hüft- und Knieendoprothesenversorgung (QS HGV, QS KEP) durch die Integration von Sozialdaten der Krankenkassen zur Nachbeobachtung sowie zahlreiche technische Anpassungen bei Indikatoren und der Datenerfassung auf Basis von Empfehlungen des Instituts für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG). Zudem wurde die Frist für die Festlegung von Regelungen zur fehlenden Dokumentation in den meisten Verfahren auf Ende 2026 verschoben.

Kernpunkte des Beschlusses

• Richtlinie: DeQS-RL, Teil 2
• Beschlussdatum: 17. Juli 2025
• Gültigkeit: Ab Erfassungsjahr 2026
• Betroffene QS-Verfahren:
  • Verfahren 3: Cholezystektomie (QS CHE)
  • Verfahren 5: Transplantationsmedizin (QS TX)
  • Verfahren 6: Koronarchirurgie und Eingriffe an Herzklappen (QS KCHK)
  • Verfahren 7: Karotis-Revaskularisation (QS KAROTIS)
  • Verfahren 8: Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP)
  • Verfahren 9: Mammachirurgie (QS MC)
  • Verfahren 10: Gynäkologische Operationen (QS GYN-OP)
  • Verfahren 11: Dekubitusprophylaxe (QS DEK)
  • Verfahren 12: Versorgung mit Herzschrittmachern und implantierbaren Defibrillatoren (QS HSMDEF)
  • Verfahren 13: Perinatalmedizin (QS PM)
  • Verfahren 14: Hüftgelenkversorgung (QS HGV)
  • Verfahren 15: Knieendoprothesenversorgung (QS KEP)
• Allgemeine Änderung: In fast allen Verfahren wird die Frist für den Beschluss von Regelungen zur fehlenden Dokumentation von Datensätzen von Ende 2025 auf den 31. Dezember 2026 verschoben. Grund sind notwendige Priorisierungen bei der Weiterentwicklung der Qualitätssicherung.
• Technische Anpassungen: In den meisten Verfahren werden die Anlagen zu Indikatorenlisten und zur Datenerforderlichkeit auf Basis von Empfehlungen des IQTIG zur Spezifikation und zu den Rechenregeln für das Erfassungsjahr 2026 aktualisiert.

Wesentliche Änderungen nach QS-Verfahren

Verfahren 8: Ambulant erworbene Pneumonie (QS CAP)

• Vollständige Aussetzung für das Erfassungsjahr 2026: Das Verfahren wird temporär ausgesetzt. Damit entfallen für 2026 alle damit verbundenen Aufgaben für Krankenhäuser und weitere Verfahrensbeteiligte (z.B. Datenerhebung, Auswertung, Berichterstattung).
• Begründung:
  • Die bestehenden Prozessindikatoren zeigen nach fast 20 Jahren einen starken Deckeneffekt, wodurch das Aufwand-Nutzen-Verhältnis nicht mehr gegeben ist.
  • Das IQTIG hatte nur noch den Indikator zur Sterblichkeit zur Weiterführung empfohlen. Für diesen einen Indikator wäre jedoch weiterhin ein hoher manueller Dokumentationsaufwand (ca. 330.000 Fälle) notwendig gewesen.
  • Der G-BA entschied sich daher, über die IQTIG-Empfehlung hinauszugehen und das gesamte Verfahren auszusetzen, um Ressourcen zielgerichteter einzusetzen.
  • Eine Wiedereinführung des Sterblichkeitsindikators auf Basis von Sozialdaten wird geprüft.
• Daten bis 2025: Bereits erhobene Daten bis einschließlich Erfassungsjahr 2025 werden regulär ausgewertet und die Ergebnisse zurückgemeldet.

Verfahren 14 (QS HGV) & 15 (QS KEP): Hüft- und Knieendoprothesenversorgung

• Integration von Sozialdaten: Die Verfahren werden grundlegend um eine Nachbeobachtung (Follow-up) von bis zu einem Jahr mittels Sozialdaten der Krankenkassen ergänzt. Dies ermöglicht die Erfassung von Komplikationen, Sterblichkeit und Wechseloperationen nach der Entlassung und reduziert den Dokumentationsaufwand für die Kliniken.
• Einführung als Kennzahlen: Die neuen, auf Sozialdaten basierenden Qualitätsindikatoren werden im Erfassungsjahr 2026 zunächst als Kennzahlen ohne Referenzbereiche eingeführt.
  • Begründung: Die notwendigen Risikoadjustierungsmodelle können erst auf Basis empirischer Daten aus dem QS-Verfahren entwickelt werden. Daher sind für 2026 noch keine Risikoadjustierung und keine Referenzbereiche möglich.
  • Die Auswertungen können von den Leistungserbringern aber bereits für das interne Qualitätsmanagement genutzt werden.
• Datenfluss: Neue Datenlieferfristen für die Krankenkassen werden festgelegt, um die Sozialdaten zu übermitteln. Die Rückmeldeberichte enthalten zukünftig Daten aus zwei aufeinanderfolgenden Erfassungsjahren, um die Follow-up-Zeiträume abzubilden.
• Besonderheit QS KEP: Das Verfahren war für das Erfassungsjahr 2025 vollständig ausgesetzt und wird nun ab 2026 in dieser neugestalteten, auf Sozialdaten basierenden Form wieder eingeführt. Ältere Indikatoren zur "Indikationsqualität" und "Gehfähigkeit" entfallen aufgrund methodischer Limitationen.

Weitere verfahrensspezifische Änderungen:

• Verfahren 3 (QS CHE) & 6 (QS KCHK):
  • QS CHE: Leistungserbringer erhalten neu vierteljährliche Zwischenberichte, um einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess zu unterstützen.
  • QS KCHK: Die Zwischenberichte werden erweitert und enthalten zukünftig auch Ergebnisse, die auf Sozialdaten der Krankenkassen basieren.

Zusammenfassung der erwähnten IQTIG-Berichte

Die beschlossenen Änderungen basieren maßgeblich auf Berichten und Empfehlungen des IQTIG.

• Berichte zu Spezifikations- und Rechenregeländerungen (für fast alle Verfahren): Die meisten technischen Anpassungen in den Anlagen der Verfahren (z.B. Datenfelder, Indikatorenlisten) folgen den jährlichen Empfehlungen des IQTIG zur Weiterentwicklung der Spezifikationen und Rechenregeln für das Erfassungsjahr 2026.

• IQTIG-Bericht zur Weiterentwicklung von QS-Verfahren (u.a. QS CAP, QS HGV):

  • QS CAP: Das IQTIG empfahl, die meisten Indikatoren aufgrund von Deckeneffekten auszusetzen, aber den Indikator zur Sterblichkeit beizubehalten. Der G-BA ging über diese Empfehlung hinaus und setzte das gesamte Verfahren aus, da der Aufwand für den einen verbliebenen Indikator als zu hoch bewertet wurde.
  • QS HGV: Das IQTIG hat die methodische Entwicklung der neuen, sozialdatenbasierten Follow-up-Indikatoren verantwortet.

• IQTIG-Bericht zur Integration von Sozialdaten (QS HGV & QS KEP):

  • Dieser Bericht lieferte die fachlich-methodische Grundlage für die Umstellung der Verfahren auf eine Nachbeobachtung mittels Sozialdaten.
  • Das IQTIG entwickelte die neuen Qualitätsindikatoren zu Sterblichkeit, Komplikationen und Wechseloperationen und empfahl deren temporäre Einführung als Kennzahlen für das Erfassungsjahr 2026, bis eine valide Risikoadjustierung auf Basis der neuen Daten möglich ist.

• IQTIG-Bericht zur Weiterentwicklung (u.a. QS KEP für EJ 2025):

  • Für die Entscheidung, QS KEP im Jahr 2025 auszusetzen, war ein früherer IQTIG-Bericht relevant. Dieser hatte empfohlen, fast alle Indikatoren zu streichen. Der G-BA bewertete den Aufwand für die wenigen verbliebenen, methodisch limitierten Indikatoren (insb. "Gehunfähigkeit bei Entlassung") als unverhältnismäßig hoch (über 200.000 manuelle Dokumentationen) und setzte das Verfahren daher für ein Jahr komplett aus.