Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Änderungen zum Erfassungsjahr 2026 in den Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET

Zusammenfassung des Beschlusses

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Änderungen an der Richtlinie zur datengestützten Qualitätssicherung (DeQS-RL) beschlossen, die ab dem Erfassungsjahr 2026 in Kraft treten. Die Anpassungen betreffen drei spezifische medizinische Verfahren:

1. QS PCI: Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (Herzkatheteruntersuchungen)
2. QS WI: Vermeidung von postoperativen Wundinfektionen
3. QS NET: Nierenersatztherapie und Pankreastransplantationen

Die Datenerfassung für alle drei Verfahren wird bis zum 31. Dezember 2026 verlängert.

# Wesentliche Änderungen im Detail:

1. Für Herzkatheteruntersuchungen (QS PCI):

• Patientenbefragung:
  • Ergebnisse von Patientenbefragungen werden nur noch veröffentlicht, wenn mindestens vier gültige Antworten vorliegen.
  • Die Ergebnisse der Patientenbefragungen werden nun in die Zwischenberichte aufgenommen.
  • Das Verfahren zur Auswahl der befragten Patienten wird angepasst: Es wird eine monatlich angepasste Zufallsstichprobe geben, mit dem Ziel, pro Einrichtung und Jahr ca. 200 Patienten zu befragen. Bei Einrichtungen mit wenigen Fällen wird eine Vollerhebung angestrebt.
• Neue Qualitätsindikatoren:
  • Es werden zahlreiche neue Indikatoren eingeführt, die stark auf der Patientenperspektive basieren. Diese messen z. B. die Einbeziehung in Entscheidungen, die Kommunikation mit Ärzten und Pflegepersonal, das Schmerzmanagement und die Verbesserung der Symptome aus Sicht der Patienten.
• Datenerfassung:
  • Die Tabellen mit den erforderlichen Datenfeldern für die Dokumentation und die Patientenbefragung wurden umfassend überarbeitet und neu gefasst.

2. Für die Vermeidung von Wundinfektionen (QS WI):

• Häufigeres Feedback: Leistungserbringer erhalten zukünftig drei vierteljährliche Zwischenberichte (zusätzlich zum Jahresbericht), um schnelleres Feedback zur Qualität ihrer Arbeit zu bekommen.
• Sonderregelung für 2025: Für das Erfassungsjahr 2025 gibt es eine abweichende Frist für die Datenübermittlung: Daten der Quartale 2 bis 4 müssen gebündelt im Februar 2026 übermittelt werden.
• Datenerfassung: Auch hier wurden die Listen der erforderlichen Daten (Sozialdaten und fallbezogene Dokumentation) überarbeitet.

3. Für Nierenersatztherapie (QS NET):

• Aussetzung von Sanktionen: Für die Erfassungsjahre bis 2026 werden keine Vergütungsabschläge bei Nichterfüllung von Qualitätszielen erhoben.
• Anpassung von Indikatoren: Bestehende Qualitätsindikatoren und Kennzahlen, insbesondere zur Evaluation für eine Transplantation, wurden präzisiert und redaktionell angepasst.
• Datenerfassung: Die Tabellen, die den Umfang der zu erhebenden Daten für Dialyse, Transplantationen und die Nachbeobachtung (Follow-up) definieren, wurden vollständig neu gefasst.

# Inkrafttreten:

• Die meisten Änderungen treten am 1. Januar 2026 in Kraft.
• Ausnahme: Die Sonderregelung zur Datenübermittlung für Wundinfektionen (QS WI) für das Jahr 2025 ist bereits am 17. Juli 2025 wirksam geworden.

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 17. Juli 2025 eine Änderung der Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL), Teil 2, beschlossen. Die Änderungen betreffen die QS-Verfahren QS PCI, QS WI und QS NET und treten zum Erfassungsjahr 2026 in Kraft.

Verfahren 1: Perkutane Koronarintervention und Koronarangiographie (QS PCI)

• § 10 & § 11 (Rückmeldeberichte & Länderbezogene Auswertungen):
  • Anonymitätsschutz: Ergebnisse aus Patientenbefragungen werden künftig normativ geregelt nicht mehr ausgewiesen, wenn weniger als vier auswertbare Fragebögen vorliegen. Dies betrifft sowohl die Berichte an die Leistungserbringer als auch die länderbezogenen Auswertungen.
  • Zwischenberichte: Leistungserbringer erhalten künftig unterjährig umfassendere Rückmeldungen. Dazu werden Sozialdaten als Datenquelle in die Zwischenberichte aufgenommen. Auch Daten aus der Patientenbefragung fließen in den Zwischenbericht zum 30. September ein, um Feedback zu ermöglichen. Dies dient der Unterstützung eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses.
• § 18 (Fehlende Dokumentation): Die Frist für den Beschluss von Regelungen zu nicht dokumentierten, aber dokumentationspflichtigen Datensätzen wird vom 31. Dezember 2025 auf den 31. Dezember 2026 verschoben. Als Grund werden notwendige Priorisierungen bei der Weiterentwicklung der Qualitätssicherung genannt.
• § 19 (Durchführung der Patientenbefragung):
  • Das bisherige komplexe Stichprobenverfahren (jahresbasiertes Listenverfahren) wird umgestellt, da es oft nicht die Zielgröße von ca. 200 Fällen pro Leistungserbringer erreichte.
  • Neues Verfahren: Es wird eine geschichtete Zufallsstichprobe mit monatlicher Anpassung eingeführt. Das Jahresziel von 200 Fällen wird auf ca. 17 Fälle pro Monat heruntergebrochen. Bei Unterschreitung wird im Folgemonat die Stichprobengröße angepasst. Leistungserbringer mit ≤ 200 Fällen pro Jahr werden weiterhin vollständig erfasst (Vollerhebung).
• Anlage I & II (Indikatoren & Daten): Die Änderungen an den Indikatoren, Kennzahlen und der Datenspezifikation basieren auf Empfehlungen des Instituts für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen (IQTIG), die in verschiedenen Berichten und den prospektiven Rechenregeln dargelegt sind. Unter anderem werden sechs neue, manuell zu dokumentierende Datenfelder für die fallbezogene QS-Dokumentation eingeführt.

Verfahren 2: Vermeidung nosokomialer Infektionen – postoperative Wundinfektionen (QS WI)

• § 10 (Rückmeldeberichte): Leistungserbringer erhalten künftig zusätzlich zu den jährlichen Berichten auch vierteljährliche Zwischenberichte, um einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess zu unterstützen. Diese basieren auf den verfügbaren fallbezogenen Dokumentations- und Sozialdaten.
• § 18 (Fehlende Dokumentation): Die Frist für den Beschluss von Regelungen wird, wie im Verfahren QS PCI, auf den 31. Dezember 2026 verschoben.
• § 20 (Sonderregelung für Erfassungsjahr 2025 - neu):
  • Aufgrund von laufenden Beratungen über eine weitreichende Anpassung des Verfahrens QS WI wird die Datenübermittlungspflicht für die fallbezogene QS-Dokumentation der Quartale 2 bis 4 des Jahres 2025 verschoben.
  • Die Daten sollen gebündelt im Zeitraum vom 1. bis 28. Februar 2026 übermittelt werden.
  • Begründung: Diese Maßnahme soll eine potenziell nicht erforderliche Datenerhebung vermeiden. Eine endgültige Entscheidung, ob diese Daten für 2025 überhaupt noch geliefert werden müssen, wird das G-BA-Plenum am 18. Dezember 2025 treffen.
• Anlage II (Daten): Die Änderungen basieren auf IQTIG-Vorschlägen und berücksichtigen bereits die für Dezember 2025 geplante, umfassendere normative Änderung des Verfahrens.

Verfahren 4: Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen (QS NET)

• § 10 (Rückmeldeberichte): Die Datengrundlage für die Zwischenberichte wird auf alle verfügbaren QS-Daten (einschließlich Sozialdaten und Follow-up-Daten) erweitert, um den Leistungserbringern eine umfassendere unterjährige Rückmeldung zu ihrer Qualität zu geben.
• § 18 (Fehlende Dokumentation): Die Frist für den Beschluss von Regelungen wird auch hier auf den 31. Dezember 2026 verschoben.
• Anlage I & II (Indikatoren & Daten):
  • Die Änderungen basieren auf Empfehlungen des IQTIG.
  • Wichtiger Hinweis: Es ist eine Aussetzung des Verfahrensteils QS NET – Dialyse für die Erfassungsjahre 2026 und 2027 vorgesehen. Dies geschieht vor dem Hintergrund eines IQTIG-Berichts zur Weiterentwicklung. Eine endgültige normative Entscheidung hierzu soll am 18. Dezember 2025 fallen. Die nun beschlossenen Änderungen der Spezifikation für 2026 berücksichtigen diese geplante Aussetzung bereits. Im Rahmen der Änderungen werden zwei manuell zu dokumentierende Datenfelder gestrichen.

Berichte des IQTIG

Der Beschluss verweist auf mehrere Berichte des IQTIG, die als Grundlage für die Änderungen dienen:

• Bericht zur Weiterentwicklung von QS PCI, QS HSMDEF und QS KEP (veröffentlicht 16.11.2023): Dient als Begründung für Anpassungen der Indikatoren im Verfahren QS PCI.
• Bericht mit Empfehlungen zur Weiterentwicklung von QS WI, QS CHE, QS NET u.a. (vom 23.06.2025): Dieser Bericht ist der zentrale Anlass für die geplanten, weitreichenden Änderungen in den Verfahren QS WI und QS NET. Aufgrund seiner Empfehlungen wird die Datenübermittlung in QS WI für 2025 teilweise verschoben und die Aussetzung des Dialyseteils in QS NET für 2026/2027 vorbereitet. Der G-BA hat am 17. Juli 2025 die Veröffentlichung dieses Berichts sowie die Beauftragung des IQTIG mit der Umsetzung beschlossen.
• Berichte zu prospektiven Rechenregeln und Spezifikationsänderungen für 2026: Diese liefern die technische und methodische Grundlage für die konkreten Anpassungen der Indikatoren- und Datenlisten in allen drei Verfahren.

Bürokratiekosten

• Durch die Änderungen in den Dokumentationsvorgaben entsteht eine Erhöhung der jährlichen Bürokratiekosten um geschätzt 1.245.550 Euro.
  • Diese Summe ergibt sich aus einer Erhöhung von ca. 1,38 Mio. Euro im Verfahren QS PCI (6 neue Datenfelder) und einer Entlastung von ca. 138.000 Euro im Verfahren QS NET (2 gestrichene Datenfelder).
• Zusätzlich entstehen einmalige Bürokratiekosten in Höhe von 96.869 Euro für die Einarbeitung in geänderte Ausfüllhinweise.