Beauftragung IQWiG: Ergänzung der Berichte zum Zusammenhang zwischen Leistungsmenge und Qualität des Behandlungsergebnisses bei Implantation von Kniegelenk-Totalendoprothesen (Knie-TEP), bei Implantation von unikondylären Schlittenprothesen und bei Knieprothesenrevisionen

Am 10. September 2025 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) beauftragt, seine bestehenden Berichte zu Knieoperationen zu ergänzen.

Kern des Auftrags:

1. Thema: Es geht um den Zusammenhang zwischen der Operationshäufigkeit (Leistungsmenge) und der Behandlungsqualität bei drei Arten von Knieoperationen: Knie-Totalendoprothesen, unikondylären Schlittenprothesen und Knieprothesenrevisionen.
2. Aufgabe: Das IQWiG soll die in seinen früheren Berichten verwendeten Studien neu bewerten. Dabei soll ein neuer, differenzierterer Maßstab zur Beurteilung der methodischen Qualität (interne Validität) der Studien angewendet werden, der die Qualität in "niedrig", "mäßig" und "hoch" einteilt.
3. Ziel: Es soll geprüft werden, ob diese Neubewertung der Studienqualität die Ergebnisse und Schlussfolgerungen der ursprünglichen Berichte verändert.

Weitere Punkte:

• Ergebnis: Die Ergänzungen sollen als Addendum zu den jeweiligen Berichten erstellt werden.
• Frist: Das IQWiG muss die Ergebnisse bis zum 15. Oktober 2025 vorlegen.

Zusammenfassung: Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat am 21. Juni 2012 eine Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL) beschlossen. Die Änderung beinhaltet die Umstellung von einer quartalsweisen anonymisierten Datenerfassung auf eine patientenbezogene, pseudonymisierte Längsschnittdatenerfassung. Diese Umstellung wird durch § 299 SGB V ermöglicht und soll die Qualitätssicherung der Dialysebehandlung verbessern, indem sie die kontinuierliche und langfristige Behandlungsqualität besser abbildet. Die bisherige anonymisierte Datenerfassung erlaubte nur eine Momentaufnahme der Behandlungssituation.

Die wesentlichen Änderungen umfassen:

• Datenfluss: Umstrukturierung des Datenflusses mit einer Vertrauensstelle für die Pseudonymisierung, Kassenärztliche Vereinigungen (KVen) als Datenannahmestellen und einem zentralen Datenanalysten.
• Qualitätsparameter: Anpassung und Neudefinition der Qualitätsparameter, unterteilt in Klasse-I-Parameter (Auffälligkeitsparameter für Stichprobenprüfungen), Klasse-II- und Klasse-III-Parameter (Benchmarking-Parameter und Merkmale zur Risikoadjustierung).
• Berichtswesen: Konkretisierung der Berichte, wobei der zusammenfassende Jahresbericht der Berichtersteller zukünftig vom Datenanalysten erstellt wird.
• Sekundäre Datennutzung: Ermöglichung der sekundären Datennutzung für Forschungszwecke durch ein transparentes Antragsverfahren.

Ziel der Richtlinienänderung ist es, die Qualität der Dialysebehandlung kurz-, mittel- und langfristig besser zu erfassen, Maßnahmen der Qualitätssicherung und deren Auswirkungen im Zeitverlauf darzustellen und populationsbezogene Daten für die Versorgungsforschung zu gewinnen. Die Änderungen sollen zum 1. Januar 2013 in Kraft treten.

Kernpunkte:

• Entscheidung: Änderung der Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL).
• Gremium: Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA).
• Datum des Beschlusses: 21. Juni 2012.
• Richtlinie: Qualitätssicherungs-Richtlinie Dialyse (QSD-RL).
• Thema: Umstellung auf patientenbezogene, pseudonymisierte Längsschnittdatenerfassung in der Dialyse-Qualitätssicherung.
• Wesentliche Änderungen:
  • Umstrukturierung der Datenflüsse (Vertrauensstelle, KVen, Datenanalyst).
  • Anpassung und Neudefinition der Qualitätsparameter (Klasse I, II, III - Auffälligkeitsparameter, Benchmarking-Parameter, Risikoadjustierung).
  • Konkretisierung des Berichtswesens.
  • Ermöglichung der sekundären Datennutzung.
• Ziele:
  • Verbesserung der Qualitätssicherung durch längsschnittliche Datenanalyse.
  • Bessere Abbildung der kurz-, mittel- und langfristigen Behandlungsqualität.
  • Evaluation der Langzeiteffekte der Dialysebehandlung.
  • Bereitstellung von populationsbezogenen Daten für die Versorgungsforschung.
• Inkrafttreten: 1. Januar 2013.