Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Screening auf Mukoviszidose und damit verbundener Änderungsbedarf – Aufforderung zur Meldung

Der G-BA fordert Hersteller von Medizinprodukten auf, sich zu melden, wenn sie von Entscheidungen zur Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Mukoviszidose-Screening betroffen sind. Ziel ist es, diesen Herstellern vor Richtlinienentscheidungen des G-BA die Möglichkeit zur Stellungnahme zu geben, da ihre Produkte maßgeblich für die Methode sind. Betroffen sind Hersteller von Medizinprodukten, die im Screening auf Mukoviszidose eingesetzt werden. Wichtige Änderung ist die Aufforderung zur Einreichung detaillierter Unterlagen bis zum 13. November 2025, um das Recht auf Stellungnahme zu sichern.