Ermittlung stellungnahmeberechtigter Medizinproduktehersteller: Prüfung des aktuellen CFTR-Mutations-Panels im Screening auf Mukoviszidose und damit verbundener Änderungsbedarf – Aufforderung zur Meldung –

Der G-BA fordert Medizinproduktehersteller bis zum 9. Februar 2026 auf, sich zu melden, wenn ihre Produkte maßgeblich im CFTR-Mutations-Panel für das Screening auf Mukoviszidose zum Einsatz kommen. Ziel ist es, diesen Herstellern vor Entscheidungen des G-BA über einen möglichen Änderungsbedarf der Screening-Methode ein Stellungnahmerecht einzuräumen. Indirekt betroffen sind Patientengruppen, die dem Screening auf Mukoviszidose unterzogen werden. Die wichtigste Änderung ist die Einleitung eines Prüfverfahrens, das zu künftigen Anpassungen des Mukoviszidose-Screenings führen kann und die Hersteller frühzeitig in den Entscheidungsprozess einbezieht.