Kinder-Richtlinie: Prüfung des Änderungsbedarfs des Neugeborenen-Hörscreenings

Dieser Beschluss dient der Optimierung und Präzisierung des Neugeborenen-Hörscreenings innerhalb der Kinder-Richtlinie (Richtlinie zur Früherkennung von Krankheiten bei Kindern).

Die folgenden Paragraphen und Anlagen werden geändert:

• § 18 (Absatz 2 und 5) – Die explizite Nennung der Sichelzellkrankheit und der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie in diesen Absätzen wird gestrichen.
• § 48 (Absatz 2) – Die Berufsbezeichnung „Ärzte“ wird durch die geschlechtergerechte Formulierung „Ärztinnen und Ärzte“ ersetzt.
• § 51 (Absatz 1 bis 4) – Es wird klargestellt, dass die Erstuntersuchung mittels TEOAE oder AABR erfolgt; zudem wird ein auffälliger Befund als Hörschwelle ab 35 dB definiert. Die Erstuntersuchung soll bis zum 3. Lebenstag mit maximal drei Versuchen pro Ohr erfolgen. Kontrolluntersuchungen müssen mit derselben Methode wie die Erstuntersuchung durchgeführt werden, und bei erneutem Auffälligsein ist eine Konfirmationsdiagnostik bis zur 12. Lebenswoche vorgesehen.
• § 52 (Absatz 2 bis 4) – Fachärztinnen und Fachärzte für Phoniatrie und Pädaudiologie werden explizit als berechtigte Leistungserbringer für die Abklärung und Durchführung von Kontrolluntersuchungen ergänzt; zudem erfolgt eine redaktionelle Anpassung des Begriffs „Kontrolluntersuchung“.
• § 53 – Der Nachweis der Funktionstauglichkeit von Medizinprodukten wird an die aktuelle EU-Verordnung 2017/745 angepasst.
• § 54 (Absatz 1 und 2) – Der Begriff „Kontroll-AABR“ wird durch den allgemeineren Begriff „Kontrolluntersuchung“ ersetzt und die Facharztgruppe für Phoniatrie und Pädaudiologie ergänzt.
• § 55 (Absatz 2) – Die Anforderungen an die jährliche Sammelstatistik für Leistungserbringer werden neu gefasst und um spezifische Parameter (z. B. Trennung nach Untersuchungsmethode und Anzahl auffälliger Befunde) erweitert.
• § 56 – Der Paragraph wird neu gefasst und legt konkrete Qualitätsziele (95 %-Quoten für Screening und Kontrolle) sowie eine Evaluation durch eine unabhängige Institution spätestens fünf Jahre nach Inkrafttreten fest.
• § 57 – Dieser Paragraph wird aufgehoben und als „unbesetzt“ gekennzeichnet.
• Anlage 1 (Untersuchungsheft für Kinder) – Der Abschnitt zum Neugeborenen-Hörscreening im Gelben Heft wird neu gefasst, um die geänderten Untersuchungsabläufe und Dokumentationsanforderungen abzubilden.
• Anlage 5 (Merkblatt zum Neugeborenen-Hörscreening) – Die Elterninformation wird vollständig neu gefasst, um die Verfahren (TEOAE und AABR), den Ablauf der Kontrollen und die Bedeutung der Ergebnisse verständlicher zu erläutern.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Der G-BA optimiert das Neugeborenen-Hörscreening, um die Rate auffälliger Befunde (Refer-Rate) zu senken und die Nachverfolgung betroffener Kinder zu verbessern. Wichtigste Änderung ist die Vorgabe, Kontrolluntersuchungen vorzugsweise mit derselben Methode wie die Erstuntersuchung (TEOAE oder AABR) durchzuführen, wobei die Anzahl der Testversuche und Zeitabstände klar definiert wurden. Zudem wird die Dokumentation im Untersuchungsheft um Risikofaktoren ergänzt und die Sammelstatistik für eine effizientere Evaluation vereinfacht.