Einstellung der Beratung über eine Richtlinie zur Erprobung: Endovaskuläre (perkutane) Arterialisierung tiefer Venen bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Hauptinhalt und Ziel Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat die Einstellung des Beratungsverfahrens über eine Richtlinie zur Erprobung der endovaskulären (perkutanen) Arterialisierung tiefer Venen beschlossen. Damit wird das Vorhaben, diese Methode im Rahmen einer kontrollierten Studie nach § 137e SGB V näher zu untersuchen, vorzeitig beendet.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Die Entscheidung betrifft Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), bei denen das Verfahren der endovaskulären Venenarterialisierung als Behandlungsoption in Betracht gezogen wurde.

Wichtige Änderungen Durch die Einstellung der Beratungen wird keine Erprobungs-Richtlinie für diese Methode erlassen, was bedeutet, dass vorerst keine strukturierte Datenerhebung zur Wirksamkeit unter Federführung des G-BA stattfinden wird.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Dokuments:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat das Beratungsverfahren zur Erprobung der endovaskulären Arterialisierung tiefer Venen bei Patienten mit fortgeschrittener peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK/„no-option“-CLTI) eingestellt. Obwohl die Methode initial Potenzial als Behandlungsalternative zur Vermeidung von Amputationen zeigte, stellte der maßgebliche Hersteller den Vertrieb des benötigten Medizinproduktesystems in Europa aus wirtschaftlichen Gründen ein. Da keine alternativen, für diese Indikation zertifizierten Produkte verfügbar sind und eine Durchführung somit nur im unzulässigen „Off-Label-Use“ möglich wäre, fehlen die rechtlichen Voraussetzungen für eine Erprobungsrichtlinie.