Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung: Teil 2 – Themenspezifische Bestimmungen für das Verfahren 17 (Lokal begrenztes Prostatakarzinom)

Dieser G-BA-Beschluss führt ein neues Qualitätssicherungsverfahren für die Behandlung des lokal begrenzten Prostatakarzinoms ein und integriert dieses in die Richtlinie zur datengestützten einrichtungsübergreifenden Qualitätssicherung (DeQS-RL). Ziel ist die Messung und Verbesserung der Versorgungsqualität bei Diagnostik (Biopsie), Therapie (Operation, Strahlentherapie) und der aktiven Überwachung.

Der Beschluss fügt in Teil 2 der Richtlinie das neue Verfahren 17: Lokal begrenztes Prostatakarzinom (QS Prostata-Ca) ein. Folgende Paragraphen werden innerhalb dieses neuen Verfahrens neu gefasst bzw. eingefügt:

• § 1 – Definiert den Gegenstand (Patienten ab 18 Jahren), die Indexleistungen (u. a. Prostatektomie, Strahlentherapie, Aktive Überwachung) und die Ziele des Verfahrens.
• § 2 – Legt die Eckpunkte fest, darunter die sektorenübergreifende Durchführung, den Bezug auf das Kalenderjahr und den Evaluationszeitpunkt (Entscheidung über Fortführung bis 2037).
• § 3 – Begründet die Notwendigkeit einer Vollerhebung zur Erfassung seltener Follow-up-Ereignisse.
• § 4 – Regelt die Löschfristen für Patientenpseudonyme und Tumorreferenznummern (48 Monate).
• § 5 – Bestimmt die Datenquellen (Leistungserbringer, Krankenkassen) und die Rolle der klinischen Krebsregister als Datenannahmestellen.
• § 6 – Beschreibt das Datenflussverfahren und die Generierung einer Tumorreferenznummer zur Verknüpfung der Datensätze.
• § 7 – Verweist auf die geltenden EDV-technischen Vorgaben zur Datenprüfung.
• § 8 – Bleibt unbesetzt.
• § 9 – Legt die Datengrundlage für Auswertungen fest, insbesondere die Verknüpfung von Krebsregisterdaten mit Sozialdaten der Krankenkassen.
• § 10 – Definiert Inhalt und Empfänger der jährlichen Rückmeldeberichte für Krankenhäuser und Vertragsärzte.
• § 11 – Regelt die länderbezogenen Auswertungen für die Landesarbeitsgemeinschaften (LAG).
• § 12 – Bestimmt die Kriterien zur Bewertung von rechnerischen Auffälligkeiten, insbesondere bei der Sterblichkeit.
• § 13 – Regelt die Datenvalidierung und die Zusammenarbeit mit den klinischen Krebsregistern bei Datenfehlern.
• § 14 – Legt die Zusammensetzung der Fachkommissionen auf Landesebene fest (Urologen, Strahlentherapeuten, Krankenkassen, Patientenvertreter).
• § 15 – Beauftragt die Einrichtung eines sektorenübergreifenden Expertengremiums auf Bundesebene.
• § 16 – Setzt die Fristen für die Datenlieferungen durch Krankenkassen, Leistungserbringer und Krebsregister fest.
• § 17 – Definiert die Fristen für die Erstellung der Rückmeldeberichte, Bundesauswertungen und Qualitätsberichte.
• § 18 – Setzt Vergütungsabschläge für fehlende Dokumentation während der Erprobungsphase aus.
• § 19 – Regelt die sechsjährige Erprobung und wissenschaftliche Begleitung des Verfahrens ab dem 1. Januar 2027 zur Optimierung der Datenflüsse und Bewertungsmethoden.

Zusätzlich werden die Anlagen I (Indikatoren- und Kennzahlliste), II (Erforderlichkeit der Daten/Sozialdaten) und III (Datenfelder der Krebsregister) für das Verfahren 17 neu eingeführt. Die Änderungen treten am 1. Januar 2027 in Kraft.

Hier ist eine prägnante Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses zum neuen Qualitätssicherungsverfahren „Lokal begrenztes Prostatakarzinom“ (Verfahren 17):

Hauptinhalt und Ziel Der G-BA führt ein neues, sektorenübergreifendes Qualitätssicherungsverfahren (QS Prostata-Ca) ein, um die Diagnostik und Therapie des lokal begrenzten Prostatakarzinoms messbar zu machen und die Patientensicherheit sowie Ergebnisqualität (z. B. Senkung von Komplikationsraten) zu verbessern. Das Verfahren nutzt ein innovatives Datenerfassungsmodell, bei dem erstmals klinische Krebsregister als Datenannahmestellen fungieren, um den Dokumentationsaufwand für Ärzte zu minimieren.

Betroffene Patientengruppen und Leistungen Das Verfahren umfasst alle gesetzlich versicherten, volljährigen Patienten mit lokal begrenztem Prostatakarzinom. Erfasst werden zentrale „Indexleistungen“ wie Prostatastanzbiopsien, radikale Prostatektomien, Strahlentherapien (perkutan oder Brachytherapie) sowie die Strategie der „Aktiven Überwachung“.

Wichtige Änderungen

• Vollerhebung: Aufgrund der Seltenheit schwerer Komplikationen (z. B. Lungenembolien oder Rektumverletzungen) wurde eine Vollerhebung statt Stichproben festgelegt.
• Datenzusammenführung: Zur Beurteilung der Langzeitqualität werden klinische Daten der Krebsregister mit Sozialdaten der Krankenkassen (Follow-up bis zu 15 Monate) verknüpft.
• Erprobungsphase: Das Verfahren startet am 1. Januar 2027 mit einer sechsjährigen Erprobungsphase (bis 2032), in der die technische Umsetzung und Datenvalidität wissenschaftlich begleitet werden, bevor ab 2033 der Regelbetrieb beginnt.