Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung/ Anlage II (Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk)

Der Beschluss vom 23. April 2009 ändert die Richtlinie zu Untersuchungs- und Behandlungsmethoden im Krankenhaus (Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung). In deren Anlage II („Methoden, deren Bewertungsverfahren ausgesetzt sind“) wird nach Nummer 1.1 die neue Nummer 1.2 „Matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation am Kniegelenk“ aufgenommen. Damit wird das Bewertungsverfahren für diese Methode ausgesetzt; die Aussetzung gilt gemäß Beschluss bis zum 30. Juni 2014. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Bekanntmachung im Bundesanzeiger, frühestens am 1. Juli 2009, in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA-Beschluss vom 23.04.2009 regelt die matrixassoziierte autologe Chondrozytenimplantation (ACI-M) am Kniegelenk zur Behandlung von Knorpeldefekten bis zum subchondralen Knochen bzw. einer Osteochondrosis dissecans; andere Lokalisationen sowie die bereits 2006 geregelten Verfahren ACI-C und ACI-P sind ausgeschlossen. Da die Studienlage (eine randomisierte Studie, eine retrospektive Studie, acht Fallserien) zwar grundsätzlich positive Ergebnisse zeigt, aber keine abschließende Nutzenbewertung erlaubt, wird die Beschlussfassung nach § 137c SGB V bis zum 30. Juni 2014 ausgesetzt – u. a. mit Blick auf eine laufende europäische Multicenterstudie und eine angestrebte gemeinsame Neubewertung aller ACI-Verfahren. Mit der Aussetzung verbunden sind verbindliche Qualitätsanforderungen (u. a. Behandlung nur durch kniechirurgisch erfahrene Ärztinnen und Ärzte sowie Dokumentation in der Patientenakte), ergänzt um optionale, auf freiwilligen Vereinbarungen zwischen Krankenhäusern und Krankenkassen basierende Verlaufskontrollen (sinnvoll nach einem halben Jahr, 2 und 5 Jahren). Klinische Studien nach Good Clinical Practice bleiben von den Vorgaben unberührt.