Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (Neufassung)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. Juni 2009 eine vollständige Neufassung der Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (KFE-RL) beschlossen. Die bisherigen Krebsfrüherkennungs-Richtlinien aus dem Jahr 1976 (zuletzt geändert am 21. August 2008) werden damit insgesamt ersetzt und aufgehoben; die neue Fassung bündelt erstmals das gesamte Spektrum der vertragsärztlichen Krebsfrüherkennung – einschließlich Mammographie-Screening, Hautkrebs-Screening und Darmkrebsfrüherkennung mit Koloskopie – und umfasst neben den §§ 1 bis 42 auch mehrere Anlagen (u. a. Berichtsvordrucke und Merkblätter).

Im Einzelnen werden folgende Paragraphen neu gefasst:

Abschnitt A – Allgemeines

• § 1 – Grundlagen und Ziele: Rechtsgrundlagen (§ 92 SGB V), Zielgruppen und Altersgrenzen (Frauen: Genital ab 20, Brust ab 30, Mammographie-Screening 50–70; Männer: Prostata/äußeres Genitale ab 45; beide Geschlechter: Haut ab 35, Dickdarm/Rektum ab 50).
• § 2 – Untersuchungsintervalle: grundsätzlich jährlicher Wiederholungsanspruch nach erster Inanspruchnahme, soweit nicht abweichend geregelt.
• § 3 – Folgerung aus den Ergebnissen: Sicherstellung weiterführender Diagnostik und ggf. Therapie bei Krankheitsverdacht.
• § 4 – Beratungspflicht nach Maßgabe der Chroniker-Richtlinie (einmalige Beratung gestützt auf Merkblätter für bestimmte Geburtsjahrgänge).

Abschnitt B – Maßnahmen nur bei Frauen

• § 5 – Übersicht der Leistungen: klinische Untersuchung, Zytologie, Mammographie-Screening (§§ 9–23).
• § 6 – Klinische Untersuchungen: ab 20 gynäkologische Untersuchung inkl. Materialentnahme; ab 30 zusätzlich Brustabtastung und Anleitung zur Selbstuntersuchung.
• § 7 – Zytologische Untersuchung: Auswertung des Materials, ggf. Übersendung an Zytologin/Zytologen mit Rückunterrichtung.
• § 8 – Aufzeichnung und Dokumentation über dreiteiligen Berichtsvordruck (Anlage I); 10-jährige Aufbewahrungsfrist für Präparate und Befunde.
• § 9 – Grundlagen und Ziele des Mammographie-Screenings: Senkung der Brustkrebssterblichkeit bei gleichzeitiger Minimierung von Belastungen; Qualitätssicherung über die gesamte Versorgungskette.
• § 10 – Anspruchsvoraussetzungen: Frauen von 50 bis Ende 70 alle 24 Monate, ausschließlich innerhalb des Programms; Ausschluss bei bestehender Erkrankung/-verdacht; 12-Monats-Frist bei vorangegangener Mammographie.
• § 11 – Strukturelle und organisatorische Voraussetzungen: regionale Versorgungsprogramme, Screening-Einheiten (800.000–1 Mio. Einwohner), Versorgungsauftrag, Zentrale Stelle für Einladungen, Kooperationsgemeinschaft, vier bis sechs Referenzzentren.
• § 12 – Inhalte des Früherkennungsprogramms: Einladung, Information/Motivation, Anamnese und Aufnahmen, Befundung, Abklärungsdiagnostik.
• § 13 – Einladung: persönliche, schriftliche Einladung auf Basis von Melderegisterdaten; lebenslang gültige Screening-Identifikationsnummer; datenschutzkonforme Löschregelungen und Erinnerungsverfahren.
• § 14 – Information und Motivation: Merkblatt zur Einladung (Anlage IV) sowie schriftliche Information über weitere Krebsfrüherkennungsleistungen.
• § 15 – Anamnese und Erstellung der Aufnahmen: standardisierter Fragebogen (Anlage V); Röntgen beider Brüste in zwei Ebenen; ausschließliche Nutzung der Räumlichkeiten für Screening-Zwecke.
• § 16 – Befundung: unabhängige Doppelbefundung durch zwei Ärztinnen/Ärzte; Konsensuskonferenz bei abweichenden Befunden; Ergebnismitteilung i. d. R. binnen sieben Werktagen.
• § 17 – Abklärungsdiagnostik: Abklärungstermin binnen einer Woche; klinische, radiologische, sonographische Diagnostik und Biopsie; präoperative Fallkonferenz; Überleitung in die Therapie.
• § 18 – Erteilung des Versorgungsauftrages: Genehmigungs- und Ausschreibungsverfahren durch die KV; Anforderungen an Organisation und fachliche Qualifikation (u. a. 5.000 Befundungen/Jahr).
• § 19 – Qualifikationen der teilnehmenden Ärztinnen, Ärzte und Fachkräfte: Genehmigungspflicht; Routineanforderung von 5.000 (unter Supervision mind. 3.000) Befundungen/Jahr.
• § 20 – Qualitätssicherung: jährliche Überprüfung der Bildqualität an Stichproben, Beurteilung anonymisierter Fallsammlungen, Rückmeldung falsch-positiver/-negativer Befunde, postoperative Fallkonferenzen; Widerruf bei gravierenden Mängeln.
• § 21 – Dokumentationen: standardisierte Dokumentationsbögen (Anlage VI) als Abrechnungsvoraussetzung.
• § 22 – Zertifizierung: Zertifizierung vor Programmstart, erste Rezertifizierung nach 6 Monaten, danach alle 30 Monate durch die Kooperationsgemeinschaft.
• § 23 – Evaluation: jährliche Auswertung (Einladungs-/Teilnahmequoten, Mortalität, Entdeckungsraten u. a.), Kontrollnummern-Abgleich mit Krebsregistern zur Erfassung falsch-negativer Befunde; jährlicher Bericht an den G-BA.

Abschnitt C – Maßnahmen nur bei Männern

• § 24 – Leistungen: klinische Untersuchungen.
• § 25 – Klinische Untersuchungen: Anamnese, Inspektion/Palpation des äußeren Genitales, Prostata-Tastuntersuchung, Lymphknotenpalpation, Befundmitteilung.
• § 26 – Aufzeichnung und Dokumentation auf Berichtsvordruck (Anlage II).

Abschnitt D – Maßnahmen bei Frauen und Männern

• § 27 – Übersicht: Hautkrebs-Früherkennung (§§ 28–36) und Früherkennung kolorektaler Karzinome (§§ 37–42).
• § 28 – Grundlagen und Ziele der Hautkrebs-Früherkennung: frühzeitige Entdeckung von malignem Melanom, Basalzell- und Spinozellulärkarzinom; möglichst in Verbindung mit der Gesundheitsuntersuchung.
• § 29 – Lebensalter, Untersuchungsinhalte: Anspruch ab 35 Jahren alle zwei Jahre.
• § 30 – Bestandteile: Anamnese, standardisierte visuelle Ganzkörperinspektion, Befundmitteilung, Dokumentation; Abklärung auffälliger Befunde durch Dermatologinnen/Dermatologen.
• § 31 – Berechtigte Ärztinnen und Ärzte: Leistung nur mit KV-Genehmigung (hausärztlich tätige Gruppen sowie Hautärztinnen/Hautärzte).
• § 32 – Qualifikation: achtstündiges, von der KV zertifiziertes Fortbildungsprogramm mit festgelegten Inhalten.
• § 33 – Empfehlungen zur Qualitätssicherung: zeitnahe QS-Vereinbarung für die histopathologische Untersuchung (Mindestzahlen, Fallkonferenzen, standardisierter Befundbericht).
• § 34 – Dokumentation: definierte Dokumentationsinhalte; elektronische Dokumentation ab 1. Januar 2009 ausschließlich mit KBV-zertifizierter Software und Übermittlung an die KVen.
• § 35 – Evaluation: regelmäßige Auswertung der Dokumentation (Teilnahme- und Entdeckungsraten, falsch-positive Befunde u. a.); ggf. Sonderstudien.
• § 36 – Anpassung: Erfolgskontrolle des Hautkrebs-Screenings spätestens fünf Jahre nach Inkrafttreten.
• § 37 – Anspruch bei kolorektalem Karzinom: ab 50 jährlicher Stuhl-Schnelltest; ab 55 zwei Koloskopien im Abstand von mindestens zehn Jahren; alternativ zweijährlicher Schnelltest mit Koloskopie-Anspruch bei positivem Befund.
• § 38 – Beratung: einmalige eingehende Beratung ab 50, zweite Beratung ab 55 mit Übergabe des Merkblatts zur Darmkrebsfrüherkennung.
• § 39 – Durchführung des Schnelltests: nur mit Testprodukten, die einheitliche und vergleichbare Ergebnisse gewährleisten (Kriterien durch die KBV).
• § 40 – Koloskopie: Durchführung nur nach QS-Vereinbarung qualifizierte Ärztinnen/Ärzte; Fähigkeit zur ambulanten Polypektomie; Notfallausstattung; Aufklärung mind. 24 Stunden vorher; vollständige Koloskopie.
• § 41 – Dokumentation: Bilddokumentation und Musterberichtsvordruck (Anlage III) als Abrechnungsvoraussetzung; elektronische Dokumentation ab 1. Januar 2007.
• § 42 – Evaluation des Darmkrebsfrüherkennungsprogramms durch KBV und Spitzenverband Bund der Krankenkassen.

Mit Teil II des Beschlusses werden die alten Krebsfrüherkennungs-Richtlinien von 1976 aufgehoben; nach Teil III tritt die Neufassung am Tag nach der Bekanntmachung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung erfolgte am 2. Oktober 2009).

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. Juni 2009 fasst die Krebsfrüherkennungs-Richtlinie (KFE-RL) in einer Neufassung zusammen, die primär redaktionell-struktureller Natur ist: Das Regelwerk wird im Singular bezeichnet, nach Paragraphen gegliedert und in einen allgemeinen Teil sowie Abschnitte für Früherkennungsmaßnahmen bei Frauen (B.), bei Männern (C.) und bei beiden Geschlechtern (D.) unterteilt, wodurch Wortwiederholungen vermieden und der Umfang um über fünf Seiten reduziert werden. Betroffen sind alle Krebsfrüherkennungsleistungen für Frauen und Männer, u. a. das Mammographie-Screening und die Zervixkarzinom-Früherkennung. Inhaltlich wird klargestellt, dass Gynäkologen und Urologen im Rahmen ihrer fachbezogenen Untersuchungen lokal begrenzte Hautkrebsuntersuchungen durchführen dürfen (§§ 6 Abs. 2, 25 Abs. 2), und der BMG-Hinweis zum Merkblatt Gebärmutterhalskrebs wird in Anlage 7 eingearbeitet. Die Stellungnahme der Bundesärztekammer wurde geprüft; ihre Empfehlungen wurden überwiegend übernommen, während die Klarstellungen zu §§ 6 und 25 sowie die Qualifikationsanforderungen für Dermatologen (§ 32) unverändert blieben.