Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlung zur Grundimmunisierung gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae Typ b und Hepatitis B mit dem 6-fach-Impfstoff im Säuglingsalter nach dem 2+1-Impfschema

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 20. August 2020 eine Änderung der Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL) beschlossen, um die STIKO-Empfehlung zur Grundimmunisierung im Säuglingsalter nach dem 2+1-Impfschema mit dem 6-fach-Impfstoff (Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae Typ b und Hepatitis B) umzusetzen. Die Änderungen betreffen die Tabelle in Anlage 1 zur SI-RL sowie die Fußnote zum Begriff „medizinische Einrichtungen“.

Anlage 1, Zeile „Diphtherie“ – Spalte 2 „Indikation“ (Grundimmunisierung): Einfügung der Wörter „reif geborener Säuglinge“, Streichung der Angaben „3 und“ und „bis 14“, Ergänzung des Satzes, dass Frühgeborene eine zusätzliche Impfstoffdosis im Alter von 3 Monaten erhalten (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3 „Hinweise zur Umsetzung“: Einfügung des Satzes, dass die Grundimmunisierung im Säuglingsalter mit einer Kombinationsimpfung (6-fach-Impfstoff) erfolgen sollte.

Anlage 1, Zeile „Haemophilus influenzae Typ b“ – Wie bei Diphtherie: Präzisierung auf reif geborene Säuglinge, Streichung der Altersangaben, Ergänzung der Zusatzdosis für Frühgeborene (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3: Ersetzung des bisherigen Satzes (Entfallen der Dosis im Alter von 3 Monaten bei Kombinationsimpfstoffen ohne Pertussiskomponente) durch den Satz zur Kombinationsimpfung mit dem 6-fach-Impfstoff.

Anlage 1, Zeile „Hepatitis B“ – Wie oben: Einschränkung auf reif geborene Säuglinge, Streichung der Altersangaben, zusätzliche Impfstoffdosis für Frühgeborene (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3: Ersetzung des bisherigen Satzes durch den Satz zur Kombinationsimpfung mit dem 6-fach-Impfstoff.

Anlage 1, Zeile „Pertussis“ – Wie oben: Einschränkung auf reif geborene Säuglinge, Streichung der Altersangaben, zusätzliche Impfstoffdosis für Frühgeborene (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3: Einfügung des Satzes zur Kombinationsimpfung mit dem 6-fach-Impfstoff.

Anlage 1, Zeile „Poliomyelitis“ – Wie oben: Einschränkung auf reif geborene Säuglinge, Streichung der Altersangaben, zusätzliche Impfstoffdosis für Frühgeborene (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3: Ersetzung des bisherigen Satzes durch den Satz zur Kombinationsimpfung mit dem 6-fach-Impfstoff.

Anlage 1, Zeile „Tetanus“ – Wie oben: Einschränkung auf reif geborene Säuglinge, Streichung der Altersangaben, zusätzliche Impfstoffdosis für Frühgeborene (insgesamt 4 Dosen). – Spalte 3: Einfügung des Satzes zur Kombinationsimpfung mit dem 6-fach-Impfstoff.

Fußnote „**“ zum Begriff „medizinische Einrichtungen“ – In Nummer 10 wird das Wort „und“ gestrichen, in Nummer 11 wird der Punkt durch „, und“ ersetzt, und es wird folgende Nummer 12 angefügt: „Rettungsdienste.“ – Damit werden Rettungsdienste in den Kreis der medizinischen Einrichtungen aufgenommen.

Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die Tragenden Gründe werden auf den Internetseiten des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit dem Beschluss vom 20. August 2020 setzt der G-BA die STIKO-Empfehlung zur Grundimmunisierung von reifgeborenen Säuglingen gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis, Poliomyelitis, Haemophilus influenzae Typ b und Hepatitis B mit dem 6-fach-Impfstoff um – künftig nur noch mit drei Impfdosen nach dem 2+1-Schema im Alter von 2, 4 und 11 Monaten statt bisher vier Dosen. Frühgeborene (vor der 37. Schwangerschaftswoche) sowie Säuglinge, deren zweite Impfung bereits vor dem 4. Lebensmonat erfolgte, werden weiterhin bzw. übergangsweise nach dem 3+1-Schema geimpft. Die STIKO begründet die Umstellung damit, dass der Nutzen einer ersparten Impfung (weniger Arzttermine, höhere Impfquote) das geringfügig erhöhte Pertussis-Risiko (ca. 5 zusätzliche Erkrankungen pro Jahr) überwiegt; der G-BA sah daher keine Anhaltspunkte für eine Abweichung von der STIKO-Empfehlung. Ergänzend wird eine redaktionelle Anpassung zum Begriff „medizinische Einrichtungen“ infolge des Masernschutzgesetzes vorgenommen; die Bundesärztekammer erhob keine Einwände.