Beschlüsse
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Zeitliche Verteilung
Beschlüsse nach Jahr
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – MaaT013 (Gepoolte allogene Fäkal-Mikroorganismen) (akute Graft-versus-Host-Krankheit) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von AuswertungenNeu in Kraft
05. Nov. 2026Arzneimittel›Anwendungsbegleitende DatenerhebungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Zolbetuximab (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs, Claudin (CLDN) 18.2 positiv, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinhaltiger Chemotherapie)Neu in Kraft
05. Nov. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 12 Jahren)Neu in Kraft
05. Nov. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: chronische spontane Urtikaria, ≥ 2 Jahren bis < 12 Jahren)Neu in Kraft
05. Nov. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tovorafenib (Malignes Gliom, niedrig-gradig mit BRAF-Fusion oder -Umlagerung oder BRAF-V600-Mutation, nach mind. 1 Vortherapie, ≥ 6 Monate)Neu in Kraft
05. Nov. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Donidalorsen (Hereditäres Angioödem, Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) – TherapiekostenNeu in Kraft
27. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Oktober 2026
27. Okt. 2026Arzneimittel›Biologika und Biosimilars (Anlage VIIa)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2026
27. Okt. 2026Arzneimittel›Biologika und Biosimilars (Anlage VIIa)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Lisdexamfetamin, Gruppe 1, in Stufe 1
15. Okt. 2026Arzneimittel›MethodenbewertungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Methylphenidat, Gruppe 1, in Stufe 1
15. Okt. 2026Arzneimittel›MethodenbewertungTragende Gründe
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung bezüglich Anpassungen der MD-QP-RL und redaktionellen Anpassungen
15. Okt. 2026Arzneimittel›Qualitätssichernde Maßnahmen (ATMP)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belumosudil (Chronische Graft-versus-Host-Erkrankung (cGvHD), ≥ 12 Jahre, ≥ 40 kg)
15. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olipudase alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Mangel an saurer Sphingomyelinase (ASMD) Typ A/B oder Typ B))
15. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Finerenon (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Herzinsuffizienz mit LVEF > 40 %)
15. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2026
06. Okt. 2026Arzneimittel›Biologika und Biosimilars (Anlage VIIa)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Zonisamid)
06. Okt. 2026Arzneimittel›BedarfsplanungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Omalizumab, Gruppe 1, in Stufe 1
06. Okt. 2026Arzneimittel›MethodenbewertungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Brinzolamid + Brimonidin, Gruppe 1, in Stufe 1
06. Okt. 2026Arzneimittel›MethodenbewertungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2026
06. Okt. 2026Arzneimittel›Biologika und Biosimilars (Anlage VIIa)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer aufgrund des Beitragssatzstabilisierungsgesetzes
01. Okt. 2026Arzneimittel›Kombinationen von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen (XIIa)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom des Analkanals; Erstlinie)
01. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Nadofaragen firadenovec (Harnblasenkarzinom)
01. Okt. 2026Arzneimittel›Anwendungsbegleitende DatenerhebungTragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Retifanlimab (Merkelzellkarzinom, metastasiert oder rezidiviert, Monotherapie, Erstlinie)
01. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Depemokimab (Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen)
01. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Belantamab-Mafodotin (Multiples Myelom, rezidiviert oder refraktär, nach mind. einer Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid und Dexamethason)
01. Okt. 2026Arzneimittel›Nutzenbewertung nach § 35a SGB V (Anlage XII)Tragende Gründe
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