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Schutzimpfungs-Richtlinie: Umsetzung der STIKO-Empfehlungen zu Affenpocken

18. August 2022Arzneimittel›Schutzimpfungs-RichtlinieIn Kraft

Zusammenfassung

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat mit Beschluss vom 18. August 2022 die Schutzimpfungs-Richtlinie (SI-RL) geändert, um die STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen Affenpocken umzusetzen. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung: BAnz AT 30.09.2022 B2).

Die im Beschluss enthaltenen Änderungen im Einzelnen:

  • Anlage 1 – Einfügung einer neuen Zeile „Affenpocken“ vor der Zeile „Cholera“: Es handelt sich um eine Indikationsimpfung für Personen mit erhöhtem Expositions- und Infektionsrisiko. Dazu zählen derzeit Männer ab 18 Jahren, die Sex mit Männern haben (MSM) und dabei häufig die Partner wechseln, sowie – als berufliche Indikation – Personal in Speziallaboratorien, das gezielte Tätigkeiten mit infektiösen Laborproben ausübt, die Affenpockenmaterial enthalten, und nach individueller Risikobewertung durch den Sicherheitsbeauftragten als infektionsgefährdet eingestuft wird. Die Umsetzung erfolgt als zweimalige Impfung im Abstand von mindestens 28 Tagen; bei Personen, die in der Vergangenheit bereits gegen Pocken geimpft wurden, genügt eine Impfstoffdosis.

  • Anlage 2 – Einfügung einer neuen Zeile „Affenpocken“ vor der Zeile „Cholera“ mit den zugehörigen Dokumentationsnummern 89134 A (erste Dosen eines Impfzyklus bzw. unvollständige Impfserie) und 89134 B (letzte Dosis eines Impfzyklus nach Fachinformation bzw. abgeschlossene Impfung).

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Zusammenfassung der Tragenden Gründe

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. August 2022 setzt der G-BA die STIKO-Empfehlungen zur Impfung gegen Affenpocken mit dem Impfstoff Imvanex (MVA) in der Schutzimpfungs-Richtlinie um und ergänzt Anlage 1 um eine entsprechende Impfzeile sowie Anlage 2 um die nötigen Dokumentationsziffern. Betroffen sind einerseits Männer ab 18 Jahren mit erhöhtem Expositionsrisiko – derzeit Männer, die Sex mit Männern haben und häufig die Partner wechseln (zweimalige Impfung im Abstand von mindestens 28 Tagen, bei früherer Pockenimpfung nur eine Dosis) – und andererseits Personal in Speziallaboratorien, das gezielte Tätigkeiten mit infektiösen Proben ausübt, die Affenpockenmaterial enthalten. Die postexpositionelle Impfung wird hingegen nicht in die Richtlinie aufgenommen, da sie nicht deren Gegenstand ist und bereits über § 23 Abs. 1 Nr. 3 i. V. m. § 31 SGB V als Kassenleistung möglich ist; eine Reiseimpfung empfiehlt die STIKO ausdrücklich nicht. Durch den Beschluss entstehen keine neuen Informationspflichten und damit keine Bürokratiekosten.

KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr

Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 5580