Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2026

Der G-BA hat eine Änderung der Richtlinie zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP-QS-RL) beschlossen, um diese an die ICD-10-GM- und OPS-Kodierungen des Jahres 2026 anzupassen.

Betroffen sind Patientengruppen, die mit Gen- und Zelltherapien, insbesondere CAR-T-Zellen, behandelt werden. Wichtige Änderungen umfassen die Einführung neuer OPS-Kodes für spezifische ATMPs wie Obecatbagen autoleucel und Exagamglogen autotemcel. Zudem werden die Beschreibungen für die antigenspezifische In-vitro-Aufbereitung von Lymphozyten präzisiert und die Dokumentation für Exagamglogen autotemcel für den Zeitraum vor 2026 geregelt. Die Änderungen treten am 1. Januar 2026 in Kraft.

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung der ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie (ATMP-QS-RL) ein. Ziel ist die jährliche Aktualisierung der relevanten ICD-/OPS-Kodierungen für 2026 und des EBM, um die Qualitätssicherung bei neuartigen Therapien zu gewährleisten. Betroffen sind diverse ATMPs wie CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien oder Gentherapeutika bei spinaler Muskelatrophie, Hämophilie, AADC-Mangel, Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung. Wichtige Änderungen beinhalten die Einführung spezifischer OPS-Kodierungen für neue ATMPs (z.B. Obecabtagen autoleucel, Exagamglogen autotemcel), die Aktualisierung unspezifischer CAR-T-Zell-Kodes und Regelungen zur Anerkennung bisheriger Dokumentation.