Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Vortioxetin bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID

Der G-BA hat beschlossen, Vortioxetin für den Off-Label-Use bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID in die Arzneimittel-Richtlinie aufzunehmen. Ziel ist die Verbesserung kognitiver Funktionen, depressiver Symptomatik und der Lebensqualität bei erwachsenen Patienten, für die es bisher keine zugelassenen Wirkstoffe gibt. Wichtig ist, dass nur Arzneimittel von Herstellern verordnungsfähig sind, die eine entsprechende Haftungserklärung abgegeben haben.

Der G-BA hat beschlossen, Vortioxetin für den Off-Label-Use bei kognitiven Beeinträchtigungen und/oder depressiven Symptomen im Rahmen von Long/Post-COVID in die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage VI Teil A) aufzunehmen. Dies betrifft erwachsene Patientinnen und Patienten mit diesen spezifischen Long/Post-COVID-Symptomen. Die Entscheidung basiert auf einer positiven Bewertung einer Expertengruppe und ermöglicht die Verordnungsfähigkeit des Medikaments unter bestimmten Bedingungen, wie der Zustimmung des pharmazeutischen Unternehmers. Wichtige Änderungen betreffen sprachliche Anpassungen und Präzisierungen bezüglich der Behandlungsdauer und Nebenwirkungen im Vergleich zur ursprünglichen Expertenempfehlung.