Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummern 35a, 35b und 35c – Lipidsenker

Dieser Beschluss dient der Präzisierung von Verordnungseinschränkungen in der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) bezüglich spezialisierter Einrichtungen. Ziel ist die redaktionelle Klarstellung der Zuständigkeiten in Anlage III der Richtlinie.

Die Änderung betrifft die Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) der Arzneimittel-Richtlinie wie folgt:

• Nummer 35a – In der Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“ wird die Angabe „der Krankenhäuser“ nach der Bezeichnung der Ambulanzen für Lipidstoffwechselstörungen eingefügt.
• Nummer 35b – In der Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“ wird die Angabe „der Krankenhäuser“ nach der Bezeichnung der Ambulanzen für Lipidstoffwechselstörungen eingefügt.
• Nummer 35c – In der Spalte „Arzneimittel und sonstige Produkte“ wird die Angabe „der Krankenhäuser“ nach der Bezeichnung der Ambulanzen für Lipidstoffwechselstörungen eingefügt.

Hier ist die prägnante Zusammenfassung des Beschlusses:

Dieser Beschluss präzisiert die Verordnungsbedingungen für die Lipidsenker Evolocumab, Alirocumab und Inclisiran in Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie, um Unklarheiten über die berechtigten Verordner auszuräumen. Betroffen sind Patienten mit schwerer Hypercholesterinämie oder gemischter Dyslipidämie, bei denen herkömmliche Therapien ausgeschöpft sind. Die entscheidende Änderung stellt klar, dass mit „Ambulanzen für Lipidstoffwechselstörungen“ ausschließlich Lipidambulanzen an Krankenhäusern gemeint sind, um eine Abgrenzung zu privat organisierten „Lipidzentren“ im ambulanten Sektor zu schaffen.