Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Infliximab, Gruppe 1, in Stufe 1

Dieser Beschluss dient der Anpassung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) im Bereich der Festbetragsgruppenbildung für den Wirkstoff Infliximab. Konkret wird in der Anlage IX der AM-RL die neue Festbetragsgruppe „Infliximab, Gruppe 1“ in der Stufe 1 für parenterale Darreichungsformen (Konzentrat bzw. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung) eingefügt. Damit wird die Grundlage für die Festsetzung eines preislichen Höchstbetrages für diese Arzneimittel in der vertragsärztlichen Versorgung geschaffen.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 18. Juni 2026 die Festbetragsgruppe „Infliximab, Gruppe 1“ (Stufe 1) in Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie aktualisiert, indem die neue Darreichungsform „Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung“ mit der neuen Wirkstärke 350 mg (Präparat Remsima, Celltrion Healthcare) in die bestehende Gruppe parenteraler Darreichungsformen eingruppiert wurde. Die Gruppe umfasst ausschließlich Arzneimittel mit dem Wirkstoff Infliximab (TNF-α-Inhibitor u. a. bei rheumatoider Arthritis, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, ankylosierender Spondylitis, Psoriasis-Arthritis und Psoriasis – bei Kindern und Jugendlichen ab 6 Jahren auch Morbus Crohn und Colitis ulcerosa); hinreichende Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit liegen nicht vor. Eine fiktive Eingruppierung nach § 35 Abs. 1a SGB V (altersgerechte Darreichungsformen für Kinder) ist nicht erforderlich, da die entsprechenden Voraussetzungen nicht erfüllt sind. Als Vergleichsgröße gilt die reale Wirkstärke je abgeteilter Einheit; im Stellungnahmeverfahren gingen keine Stellungnahmen ein, und es entstehen keine Bürokratiekosten.