Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Ergänzungen)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 17. Dezember 2009 beschlossen, die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) zu ergänzen. Neu aufgenommen wurde die Pädiasalin® Inhalationslösung, die als Trägerlösung bei der Verwendung von Inhalaten in Verneblern oder Aerosolgeräten verordnungsfähig ist. Die Verordnungsfähigkeit ist dabei befristet bis zum 17. März 2013 und gilt nur für die Fälle, in denen der Zusatz einer Trägerlösung in der Fachinformation des arzneistoffhaltigen Inhalats zwingend vorgesehen ist. Die Änderung trat mit Wirkung vom 17. Dezember 2009 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Dezember 2009 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie geändert und das Medizinprodukt Pädiasalin® Inhalationslösung in die Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) aufgenommen. Damit wird dieses Produkt ausnahmsweise in die gesetzliche Arzneimittelversorgung einbezogen und ist für Versicherte der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig. Grundlage ist § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 SGB V; die Aufnahme erfolgte auf Antrag des Herstellers nach Prüfung durch den Unterausschuss „Arzneimittel“ bzw. die Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“, wobei die Kriterien der medizinischen Notwendigkeit gemäß § 29 AM-RL erfüllt sein müssen.