Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VI (Rücknahme eines Auftrags an die Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Onkologie)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 17. Dezember 2009 den Auftrag an die Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Onkologie zurückgenommen. Dieser Auftrag betraf die Erstellung einer Bewertung zum Stand der wissenschaftlichen Erkenntnisse über die Anwendung von Dexamethason bei akuter lymphatischer Leukämie. Mit der Rücknahme wird das Bewertungsverfahren zu diesem Off-Label-Einsatz nicht fortgeführt; es werden keine Änderungen an der Arzneimittel-Richtlinie oder anderen Richtlinien beschlossen.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Dezember 2009 hat der G-BA den Auftrag an die Expertengruppe Off-Label im Fachbereich Onkologie zur Bewertung von Dexamethason bei akuter lymphatischer Leukämie (ALL) zurückgenommen. Die Expertengruppe selbst hatte mit Schreiben vom 05.10.2009 unter Verweis auf die mangelnde Versorgungsrelevanz um die Rücknahme gebeten. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ konsentierte die Auftragsrücknahme am 10.11.2009 einvernehmlich, bevor das Plenum dem am 17.12.2009 folgte. Damit wurde die Bewertung des Off-Label-Einsatzes von Dexamethason bei ALL nicht in die Arzneimittel-Richtlinie umgesetzt.